Anacidol Cpr
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

Anacidol Cpr


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni compressa da 2,5 g contiene:

Alluminio idrossido gel secco 300 mg

Magnesio idrossido 100 mg

Dimetilpolisilossano 40 mg

Latte magro in polvere 1.100 mg


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Compresse masticabili.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Gastralgie, ipercloridrie, bruciore gastrico, aerofagia.


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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Per l'ampio margine di tollerabilità non vi sono limitazioni rigorose di dosaggio. La posologia media consigliata è di 2 compresse due o più volte al giorno, ai pasti e al momento dell'insorgenza dei dolori.

Le compresse vanno masticate o sciolte lentamente in bocca.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Accertata idiosincrasia verso uno o più componenti del preparato.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Dopo breve periodo di trattamento senza risultato apprezzabile consultare il medico.

L'idrossido di magnesio ed altri sali di magnesio possono causare in pazienti con insufficienza renale depressione del sistema nervoso centrale ed altri sintomi di ipermagnesiemia.

Si consiglia di non usare il preparato in pazienti sotto trattamento con antibiotici contenenti tetraciclina e derivati.

L'idrossido di alluminio tende a modificare la biodisponibilità della tetraciclina riducendone l'assorbimento a livello gastroenterico.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Vedi punto 4.4.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Niente da segnalare.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nulla di particolare da segnalare.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

La presenza di sali di alluminio può provocare stipsi.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non è mai stato segnalato alcun sintomo da sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Componente principale dell'Anacidol è il dimetilpolisilossano, sostanza appartenente al gruppo dei siliconi, che grazie alle caratteristiche fisico-chimiche viene usata con successo in gastroenterologia, come antigastralgico e protettivo della mucosa gastrica.

Il suo elevato potere antischiuma è in grado inoltre di prevenire ed eliminare crisi di aerogastria frequenti nei soggetti neurodistonici ed aerofagici.

Nell'Anacidol, al dimetilpolisilossano sono associati l'alluminio idrossido gel secco, l'idrossido di magnesio e il latte magro in polvere che, esplicando un'azione antiacida ed adsorbente, completano l'effetto antigastritico del preparato.

Il latte rappresenta tuttora un valido mezzo terapeutico nel trattamento dell'iperacidità gastrica. Esplica infatti una duplice azione: neutralizzante e tamponante, che riduce l'iperacidità e promuove un prolungato tamponamento dell'acidità medesima. Nella sua scelta si è tenuto conto della qualità, impiegando una polvere di latte magro, a bassissimo tenore lipidico, che elimina completamente eventuali fenomeni di intolleranza ai grassi da parte del paziente, anche nel caso di somministrazioni prolungate.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Il dimetilpolisilossano grazie alle sue caratteristiche chimico-fisiche non viene assorbito dalle mucose gastro-intestinali. L'idrossido di alluminio viene parzialmente assorbito dal tratto gastrointestinale e dal 17 al 31% viene escreto con le urine.

L'idrossido di magnesio viene assorbito solamente per il 5-10% e la quantità assorbita viene rapidamente escreta nelle urine.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Gli studi tossicologici su diverse specie di animali hanno dimostrato che i principi attivi dell'Anacidol, a dosi analoghe a quelle impiegate in terapia, sono ben tollerate. Non influenzano l'attività riproduttiva e non esplicano azione teratogena n├ę mutagena.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Saccarosio, talco, magnesio stearato, aroma caramel.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono state riscontrate incompatibilità.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Tubo in propilene munito di tappo a pressione con serbatoio contenente gel di silice anidro, come disidratante, chiuso con una membrana di cartoncino poroso.

Due tubi da 10 compresse masticabili

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - Firenze.


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. n. 020497032.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Maggio 2005.


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Maggio 2008.