Beclometasone Cr Doc
Condividi


CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI
  www.carloanibaldi.com
 

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

Pubblicità

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

BECLOMETASONE DOC 0,025% Crema

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

100 g di crema contengono: Principio attivo: Beclometasone-17,21.dipropionato g 0,025.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Crema.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Dermatiti artificiali da causa esterna: dermatiti da contatto, irritazioni professionali.
Tossicodermia da causa esterna: tossicodermie da farmaci e da alimenti. Eczema: idiopatico, allergico, infantile, da stasi alle gambe, crosta lattea.
Prurito: essenziale, vulvare, anale. Dermatiti da agenti fisici: radiodermiti, eritema solare, scottature.
Neurodermatiti, lichen ruber planus. Orticaria. Intertrigo, eritema intertriginoso ano-genitale dei lattanti, dermatite seborroica.
Lupus eritematoso (manifestazioni cutanee). Psoriasi. Acne volgare.


Pubblicità

 


04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

BECLOMETASONE DOC 0,025% Crema: preparazione a base idrofila non untuo- sa, particolarmente indicata in tutte le manifestazioni acute o subacute, ossia quando non è richiesto un veicolo grasso.
Essendo altamente assorbibile è adatta special- mente all'applicazione su parti scoperte, umide o con peli e per il trattamento delle forme essudative. Le preparazioni BECLOMETASONE DOC 0,025% Crema devono essere applicate sulla parte opportunamente detersa in strato sottile, massaggiando dolcemente.
Inizialmente l'applicazione deve essere effettuata due volte al giorno, ottenuto il mi- glioramento ridurre gradualmente il numero delle applicazioni. In alcune forme resistenti di dermatosi l'effetto di BECLOMETASONE DOC 0,025% Crema può essere intensificato per mezzo di un bendaggio occlusivo con materiale impermeabile, come ad es.
film di politene.
Le manifestazioni in cui il trattamento occlusivo è particolarmente indicato sono: eczema fissurato e infiltrato, neurodermatosi, lichen planus ipertrofico, lupus ipertrofico, lupus eritematoso e psoriasi, in zone come il gomito e il ginocchio. Bendaggio occlusivo Se si adotta la tecnica del bendaggio occlusivo, poichè esso può favorire l'assorbi- mento dei componenti con conseguente possibile comparsa di effetti sistemici, è DECRETO AIC 27/12/1973 – Decreto Trasf.Titolarità 21/06/04 – Novembre 2004 Var.3 cambio nome prodotto 16/11/04 - Legge 04/07/05 n.12 Celiachia consigliabile, nei casi di lesioni estese trattarne una parte per volta; in tal modo pos- sono anche evitarsi eventuali alterazioni della omeostasi termica che si manifestano con un aumento della temperatura corporea richiedente, ove si verifichi, l'interru- zione del trattamento.
Le pellicole di plastica sono infiammabili e possono provoca- re fenomeni individuali di sensibilizzazione che rendono necessaria la sostituzione del materiale adoperato.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Infezioni virali o tubercolari locali.
Soggetti con ipersensibilità individuale già nota verso i componenti.
La terapia occlusiva è controindicata in soggetti con dermatite atopica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Se si somministra in presenza di infezioni cutanee, istituire una adeguata terapia an- tibatterica o antifungina e, in caso di insuccesso di questa, interrompere il trattamen- to corticosteroideo.
L'impiego, specie se prolungato di prodotti per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione.
Detto impiego, soprattutto se in alte do- si, deve essere evitato nei processi infettivi dovuti ad ustioni estese, ad ulcere trofi- che e nelle altre condizioni che possono favorire l'assorbimento del corticosteroide. Il prodotto non è per uso oftalmico. Il prodotto deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini. Il prodotto può essere assunto senza rischio dai soggetti affetti da celiachia.

Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non note.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Nessuna segnalazione in merito, fino ad ora.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Gli effetti collaterali sistemici sono estremamente improbabili a causa dei bassi do- saggi impiegati.
La loro comparsa, tuttavia, può essere favorita dalla terapia occlu- siva o quando vengano trattate zone cutanee estese con dosi elevate e per periodi di tempo prolungati.
Si tratta, in questi casi, dei disturbi classici della corticoterapia, in forma lieve e reversibile.
Localmente possono manifestarsi, talora, senso di brucio- re, irritazione, secchezza della cute, follicoliti, eruzioni acneiche, ipertricosi, ipo- pigmentazione, atrofia cutanea.
La comparsa eventuale delle reazioni sopraccennate richiede l'interruzione del trattamento e, ove del caso, l'istituzione di terapia idonea.

Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non sono stati descritti casi di sovradosaggio. DECRETO AIC 27/12/1973 – Decreto Trasf.Titolarità 21/06/04 – Novembre 2004 Var.3 cambio nome prodotto 16/11/04 - Legge 04/07/05 n.12 Celiachia

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

BECLOMETASONE DOC 0,025% Crema è una preparazione dermatologica desti- nata al trattamento di numerose affezioni cutanee di natura infiammatoria ed allergi- ca. Il prodotto contiene quale principio attivo beclometasone-17,21.dipropionato, un corticosteroide topico ad intensa azione antiinfiammatoria ed antiallergica. Nel test di vasocostrizione cutanea secondo McKenzie il beclometasone-17,21.
di- propionato risulta 5000 volte più potente dell'idrocortisone.

Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

Applicato sulla cute, il beclometasone-17,21.dipropionato esplica la sua azione a li- vello locale e non viene assorbito in quantità significativa. ´┐Żˆ possibile che l'applicazione su zone cutanee estese o l'adozione di bendaggio oc- clusivo rende l'assorbimento percutaneo non più trascurabile. La frazione eventualmente assorbita viene metabolizzata in forme inattive.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

L'applicazione quotidiana ripetuta di BECLOMETASONE DOC 0,025% Crema al- la dose di 3 g/kg/die sulla cute di ratti è stata ben tollerata sia a livello locale che si- stemico anche per trattamento cronico.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

BECLOMETASONE DOC 0,025% Crema: glicerolo, glicole propilenico, alcool ce- tostearilico, esteri poliglicolici di acidi grassi, clorocresolo, sodio fosfato monobasi- co monoidrato, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non note.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

BECLOMETASONE DOC 0,025% Crema: 4 anni Tale periodo è da intendersi per la specialità correttamente conservata e con confe- zionamento integro.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Il prodotto va conservato alle normali condizioni ambientali.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

ND

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

a vite in polietilene. Astuccio contenente un tubo da g 30 di crema

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

DOC Generici srl – Via Manuzio 7 – 20124 Milano DECRETO AIC 27/12/1973 – Decreto Trasf.Titolarità 21/06/04 – Novembre 2004 Var.3 cambio nome prodotto 16/11/04 - Legge 04/07/05 n.12 Celiachia

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

BECLOMETASONE DOC 0,025% Crema AIC n° 022975039

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Rinnovo: Maggio 2005

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

Novembre 2004 T