Calcio Carbonato Eg
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

Calcio Carbonato EG

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Una compressa effervescente contiene: Principio attivo: - Calcio carbonato mg 2.500 (corrispondente a 1000 mg di Calcio)

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Compresse effervescenti

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Trattamento e prevenzione del deficit di calcio. Stati patologici in cui è richiesta una aumentata assunzione di calcio.


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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

1 compressa al giorno (pari ad 1 g di calcio). Sciogliere la compressa effervescente in un bicchiere d'acqua e bere immediatamente dopo la soluzione. Non superare le dosi consigliate .
Attenersi strettamente alla prescrizione medica.
L'uso del prodotto è riservato ai soggetti adulti.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipercalcemia e ipercalciuria.
Litiasi calcica (calcoli renali).
Insufficienza renale grave. In caso di immobilizzazione prolungata, che è accompagnata da ipercalcemia e/o ipercalciuria, il trattamento calcico deve essere iniziato solo alla ripresa della mobilizzazione.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

La somministrazione supplementare di calcio è usualmente richiesta solo quando la quantità assunta con la dieta è insufficiente. I sali di Calcio somministrati ad alte dosi e/o per periodi prolungati, possono causare ipercalcemia, soprattutto nei soggetti con insufficienza renale.
Essi pertanto devono essere usati con cautela e, nei portatori di malattie renali e cardiovascolari, solo quando indispensabili. In caso di trattamenti prolungati, è necessario controllare periodicamente la calcemia (i cui livelli devono essere mantenuti entro valori di 9.10 mg100 mL) e la calciuria e, in funzione di questi, la dose va eventualmente ridotta. Se la calcemia supera i valori indicati e se la calciuria supera 7,5 mmoli/24 ore (300mg/24 ore), il trattamento dev'essere interrotto.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Salvo specifica indicazione del medico, non associare prodotti contenenti vitamina D; in caso di associazione occorre effettuare regolarmente il dosaggio del Calcio nel sangue e nelle urine. In caso di trattamento concomitante con digitalici, poich├ę per il sinergismo dei medesimi con il Calcio si possono verificare gravi disturbi della funzionalità cardiaca, la somministrazione del Calcio (specialmente se associata a quella di vitamina D) richiede una sorveglianza regolare e sarà compito del medico imporre un preciso calendario di controlli. In caso di trattamento concomitante con Tetracicline, assunte per via orale, la somministrazione dei due farmaci deve essere distanziata di almeno 3 ore. Nel caso di trattamento concomitante con prodotti a base di Fluoruro di Sodio è consigliabile che l'assunzione del Calcio sia distanziata nel tempo da quella del Fluoruro di Sodio. Per evitare eventuali interazioni con altri farmaci, segnalare sistematicamente al proprio medico ogni altra terapia concomitante.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Il fabbisogno giornaliero di calcio dell'adulto è di 1000 mg; durante la gravidanza l´allattamento è di 1200 mg. Il calcio è escreto nel latte materno.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Costipazione, flatulenza, nausea. Ipercalcemia (in caso di trattamento prolungato) con nausea, vomito, stipsi, dolori addominali, sete, poliuria, polidipsia, caratteristiche modificazioni del tracciato E.C.G., ipertensione arteriosa, turbe vasomotorie. Ipofosfatemia.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

I sintomi che si possono verificare sono: sete, poliuria, polidipsia, nausea, vomito, disidratazione, ipertensione arteriosa, disturbi vasomotori, costipazione. In caso di sovradosaggio va interrotta la somministrazione di Calcio e va effettuata la reidratazione e, in funzione della gravità dell'intossicazione, viene praticata la somministrazione di diuretici e cortisonici. Se necessario, effettuare la dialisi peritoneale.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Il Calcio è uno ione indispensabile per il normale svolgimento di numerose attività fisiologiche: esso occupa infatti un ruolo determinante nel mantenimento della integrità funzionale del sistema nervoso, nei meccanismi di contrazione del tessuto muscolare, nei processi di emocoagulazione e nella formazione del tessuto osseo. Dal punto di vista terapeutico trova impiego soprattutto come sostitutivo negli stati carenziali, che possono derivare da un apporto dietetico inadeguato o da alterazioni metaboliche; anche alcune affezioni gastro-intestinali o renali possono portare ad un ridotto assorbimento o a perdite eccessive.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

Come per tutti gli ioni bivalenti, l'assorbimento del Calcio è scarso e la maggio parte dello ione ingerito viene persa nelle feci. L'assorbimento intestinale del Calcio dipende soprattutto dalla concentrazione dello ione medesimo, dal pH, dalla presenza di altre sostanze nell'intestino e dall'efficienza dei sistemi di trasporto della mucosa intestinale. L'assorbimento risulta ritardato dalla presenza degli anioni che precipitano o legano il Calcio (ossalati, solfati, fosfati), dagli acidi grassi e dal pH alcalino.
Il Calcio viene eliminato attraverso la saliva, la bile, le secrezioni pancreatiche, intestinali ed il sudore. L'eliminazione urinaria è in funzione della filtrazione glomerulare e della quantità riassorbita a livello tubulare.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

Di solito i meccanismi regolatori dell'assorbimento intestinale riescono ad evitare che il Calcio somministrato per via orale in dosi eccessive esplichi effetti tossici: si possono tuttavia osservare fenomeni irritativi a carico del tubo digerente. E' da ricordare che il Calcio aumenta gli effetti tossici della digitale.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Acido citrico, Ciclamato di sodio, Saccarina sodica, Aroma arancio, Giallo arancio

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non sono segnalati particolari tipi di incompatibilità.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

A confezionamento integro: 3 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Richiudere il contenitore con il proprio tappo subito dopo l´uso.
Conservare al riparo dall´umidità

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Astuccio di cartone litografato contenente tre tubi in PVC sigillati con tappo di poliuretano da 10 compresse effervescenti ciascuno, confezionati unitamente al foglio illustrativo.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Nessuna particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

EG S.p.A.
Via D.
Scarlatti, 31 - 20124 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

A.I.C.
N.
033871017/G

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Data di prima autorizzazione: 27 gennaio 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

27 gennaio 2000