Lab-A
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CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

- Inizio Pagina Lab-A

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Ogni capsula vaginale contiene:Principio attivo: Lactobacillus fermentum I-789 liofilizzato: NLT 109 UFCEccipienti: trigliceridi a media catena mg 1964 - silice (Aerosil 300) mg 36 - gelatina F.U.
mg 400 - glicerolo F.U.
mg 200 - dimetilposilossano 1000 mg 90 - titanio biossido E 171 mg 9.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Capsule vaginali molli. 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Vulvovaginiti da Candida Albicans.


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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Introdurre profondamente in vagina, preferibilmente in posizione supina, una capsula vaginale ogni sera prima di coricarsi, per tre giorni consecutivi.
Nel caso che dopo una settimana dal trattamento il controllo risulti positivo, andrà ripetuto un secondo ciclo di terapia.
Il trattamento può essere ripetuto.¬†

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità verso uno dei componenti.¬†

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione e produrre effetti indesiderati.
In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il proprio Medico.Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini .

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non segnalate.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Lab/A può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.¬†

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Il farmaco non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Negli studi clinici effettuati il farmaco è risultato privo di effetti indesiderati.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Da non considerarsi, data la via di somministrazione.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Il ceppo Lactobacillus fermentum I-789, principio attivo di Lab/A è un particolare batterio isolato dall'habitat vaginale e caratterizzato tassonomicamente.Tale ceppo ha dimostrato di avere spiccata attività in vitro ed in vivo contro la Candida.La sua azione farmacologica si esplica mediante un meccanismo di coaggregazione con l'agente patogeno e conseguente inibizione dello stesso.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

Non compete, in quanto la specialità in oggetto ha attività topica.¬†

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

Il medicamento, caratterizzato da un'elevata tollerabilità clinica e dall'assoluta mancanza di tossicità, non presenta assorbimento sistemico ed è privo di effetti collaterali.Per tutti questi motivi Lab/A è indicato nel trattamento della Candida vaginale anche in caso di gravidanza.¬†

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Trigliceridi a media catena, silice (Aerosil 300), gelatina F.U., glicerolo F.U., dimetilposilossano 1000, titanio biossido E 171. 

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non segnalate. 

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

La specialità è valida per un periodo di 24 mesi.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Conservare in frigorifero a + 4 °C.¬†

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Astuccio di cartone litografato contenente un flacone in vetro da 3 capsule vaginali da 6 capsule vaginali Confezione non in commercio. 

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Vedere il paragrafo "Posologia e modo di somministrazione". 

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

TOSI FARMACEUTICI s.a.s.Corso della Vittoria, 12/b - Novara

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

3 capsule vaginali AIC n.
0289740326 capsule vaginali AIC n.
028974018 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. 

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Data rinnovo autorizzazione: 30/10/2000. 

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Sostanza non soggetta. 

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

30/10/2000