Mentium
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

  Mentium

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Ogni capsula contiene:Principio attivo: pirisudanolo mg 300.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Capsule da g 0,400. 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Turbe dell'attenzione e della memoria anche in età senile.
Sequele psicoorganiche da trauma cranici o da incidenti vascolari celebrali.
Difficoltà di apprendimento e di concentrazione anche nell'adolescenza con scarso rendimento scolastico.
Coadiuvante nel trattamento delle sindromi neuroasteniche.


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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Adulti 2-3 capsule al giorno dopo i pasti (escluso quello della sera).Bambini (al di sopra dei 6 anni) 2 capsule al giorno. 

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità verso il prodotto od uno dei componenti.¬†

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

ÔŅĹˆ consigliabile evitare, specie negli adolescenti, le somministrazioni serali.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Il Mentium non deve essere somministrato insieme all'L-Dopa perché l'azione di quest'ultimo potrebbe risultare attenuata.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Da non somministrare durante la gravidanza. 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Nulla di particolare da segnalare.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Non sono stati segnalati finora effetti collaterali correlabili al farmaco.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Finora non sono stati segnalati sintomi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Sul piano farmacologico è stato documentato un effetto metabolico a livello delle cellule del sistema nervoso con aumento della loro resistenza a carenza di ossigeno; un facilitazione dei processi di attivazione della corteccia cerebrale tramite la stimolazione della formazione reticolare mesencefalica.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

Il pirisudanolo è rapidamente assorbito per via orale e raggiunge alla seconda ora la massima concentrazione ematica.
Le eliminazione della quota inutilizzata avviene prevalentemente per via urinaria. 

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

Gli studi tossicologici eseguiti sugli animali hanno dimostrato che il pirisudanolo è un prodotto dotato di scarsa tossicità acuta ed è ben tollerato sia nel ratto che nel cane a seguito della somministrazione prolungata di dosi diverse volte superiori alla dose terapeutica media giornaliera.¬†

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Cellulosa microcristallina, silice colloidale, stearato di magnesio, talco. 

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non sono state riscontrate incompatibilità.¬†

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

Mesi 36. 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Da conservarsi in luogo asciutto. 

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Astuccio da 50 capsule in blister.
 

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A.Via Trieste, 40 - 56126 Pisa - tel.
050 505211

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

AIC n.
023642034. 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Ottobre 1978/Maggio 1995 

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

Settembre 1997