Nicolsint
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

  Nicolsint

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Fiale da 1000 mgPrincipio attivo: citicolina (citidin difosfo colina) mg 1000Eccipienti: sodio idrossido, mg 85; acqua p.p.i.
q.b.
a ml 4Fiale da 500 mgPrincipio attivo: citicolina (citidin difosfo colina) mg 500Eccipienti: sodio idrossido mg 43: acqua p.p.i.
q.b.
a ml 4

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Fiale iniettabili 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Disturbi della coscienza conseguiti a traumi cerebrali, ad interventi sul cervello ad affezioni vascolari cerebrali.
Morbo di Parkinson e sindromi parkinsoniane anche in associazione alla L-dopa.


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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Tipo 500 mg: 1 - 2 fiale nelle 24 ore per uso intramuscolare o endovenoso a seconda della prescrizione medica.Tipo 1000 mg: 1 fiala nelle 24 ore per uso intramuscolare o endovenoso a secondo della prescrizione medica. 

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità accertata verso il prodotto.¬†

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

In presenza di grave edema cerebrale è necessario somministrare in concomitanza farmaci che abbassano la pressione intracerebrale (corticosteroidi, mannitolo, glicerolo per via parenterale); in presenza di emorragia intracranica non somministrare dosi superiori a mg 500 di prodotto in un unica somministrazione in quanto possono aumentare il flusso cerebrale ematico; in questo caso possono essere somministrate dosi frazionate (250 mg 2-3 volte al giorno).Avvertenze Il prodotto non sostituisce, ma integra i provvedimenti terapeutici che possono essere indicati nelle varie condizioni morbose.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Esplica attività sinergica con L-Dopa (di cui consente la riduzione del dosaggio) nel mordo di Parkinson, può essere usato in concomitanza con antiemorragici, antiedemici e liquidi di perfusione.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

In gravidanza ed in allattamento il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il controllo del Medico.¬†

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Non riportati.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Non segnalati.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non sono stati segnalati segni di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Nessuna 

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

5 anni. 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Conservare nelle normali condizioni ambientali. 

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Scatola da 5 fiale da 500 mg Scatola da 3 fiale da 1000 mg  

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

EPIFARMA S.r.l.Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

5 fiale 500 mg AIC n.
0257550993 fiale 1000 mg AIC n.
025755087 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Vendita su presentazione di ricetta medica. 

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Il prodotto non appartiene ad alcuna delle tabelle relative al DPR 309/90.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

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