ALCOVER
1 flacone contiene:
Principio attivo
Sale sodico dell'acido 4-idrossibutirrico g 24,500
(SODIUM OXYBATE)
Eccipienti
Saccarina sodica g 0,25
P-idrossibenzoato di metile g 0,105
P-idrossibenzoato di propile g 0,035
Sorbitolo sol. 70% ml 90,0
Aroma amarena ml 0,490
Acqua depurata q.b. a ml 140,00
1 flaconcino contiene:
Principio attivo
Sale sodico dell'acido 4-idrossibutirrico g 1,750
(SODIUM OXYBATE)
Eccipienti
Saccarina sodica mg 17,857
P-idrossibenzoato di metile mg 7,5
P-idrossibenzoato di propile mg 2,5
Sorbitolo sol. 70% ml 7,0
Aroma amarena ml 0,035
Acqua depurata q.b. a ml 10,00
Soluzione orale al 17,5%
Coadiuvante nelle seguenti terapie:
nel controllo della sindrome di astinenza da alcol etilico;
nella fase iniziale del trattamento multimodale della dipendenza alcolica;
nel trattamento prolungato della dipendenza alcolica resistente ad altri presidi terapeutici, in coesistenza di altre patologie aggravate dall'assunzione di alcol etilico.
Controllo terapeutico della sindrome di astinenza da alcol etilico e fase iniziale (primi 60 giorni) del trattamento multimodale della dipendenza alcolica: 50 mg/kg/die, suddivisi in 3 somministrazioni distanziate di almeno quattro ore l'una dall'altra (es. mattino, pomeriggio e sera).
Trattamento multimodale prolungato (dopo i primi 60 giorni) della dipendenza alcolica: da un minimo di 50 mg/kg/die ad un massimo di 100 mg/kg/die, suddivisi in 3 somministrazioni distanziate di almeno quattro ore l'una dall'altra.
ALCOVER contiene una quantità di principio attivo pari a 175 mg per ogni ml di soluzione, somministrabile con l'apposito misurino dosatore inserito nella confezione.
Schema posologico giornaliero suggerito :
(corrispondente al dosaggio di 50 mg /kg/die)
Peso corporeo ml
50 kg 5
75 kg 7,5 da ripetere 3 volte
100 kg 10 come indicato
Durata del ciclo terapeutico
7-10 giorni nel controllo terapeutico della sindrome di astinenza da alcol etilico
60 giorni nel trattamento multimodale iniziale della dipendenza alcolica
oltre 60 giorni nel trattamento multimodale prolungato nella dipendenza alcolica.
Le controindicazioni sono costituite da:
malattie organiche e mentali gravi, non essendo noti gli effetti a breve e lungo termine di ALCOVER su tali condizioni fisiopatologiche;
malattia epilettica e convulsioni epilettiformi, per evitare possibili effetti di potenziamento dell'azione sedativa dei farmaci anti epilettici;
pregressa o attuale dipendenza da sostanze stupefacenti, per evitare i rischi di sovradosaggio volontario e di sinergismo farmacotossicologico insiti in tali stati patologici, contraddistinti da poliassunzione di sostanze psicoattive e compulsione ad aumentare la dose;
ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico;
gravidanza, allattamento;
trattamento concomitante con farmaci antiepilettici e sostanze psicoattive.
ALCOVER deve essere impiegato sotto diretto controllo medico e deve essere assunto in presenza di una persona direttamente delegata dal medico quando trattasi di pazienti affetti da deterioramento mentale e da grave compulsione all'alcol etilico, dotati di ridotta capacità di intendere e di volere e quindi esposti al rischio di sovradosaggio e di intossicazione acuta.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
