Congiuntiviti acute e croniche, cheratiti settiche.
Tracoma in combinazione con il trattamento sistemico
Nelle malattie infiammatorie acute e croniche dell'orecchio, in particolare nelle otiti esterne, otiti con perforazione, rinosinusiti, tonsilliti acute, stomatiti, gengiviti.
Nel trattamento locale post-operatorio, specie in chirurgia auricolare e nasale.
Nelle cure post-operatorie e piccoli traumi locali infetti.
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Instillare 2 gocce ogni 3 ore nel sacco congiuntivale, nell'orecchio o nel naso.Nelle lesioni: sulla parte lesa distendere alcune gocce 2-3 volte al giorno.
Una volta ricostruito il farmaco deve essere utilizzato entro 10 giorni.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità già nota verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
L'uso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. Inoltre l'uso di antibiotici può dare luogo talvolta a proliferazione di microorganismi non sensibili. In tali casi occorre interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.Il prodotto contiene sodio solfito: tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non conosciute.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Occasionalmente si può avere la comparsa di fenomeni di sensibilizzazione o sviluppo di microorganismi resistenti: ciò richiede l'interruzione del trattamento e l'istituzione di diversa terapia.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono stati mai segnalati casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Aureomix ha un ampio spettro d'azione.L'associazione clortetraciclina e sulfacetamide è giustificata da ricerche in vitro e in animali da esperimento che hanno indicato un effetto sinergico tra sulfamidici e tetracicline.
Aureomix à attivo contro germi Gram-positivi e Gram-negativi, clamidie, actinomiceti, micobatteri, richettsie e molti protozoi.
La clortetraciclina agisce da batteriostatico, inibendo la sintesi proteica a livello delle subumità 30 S dei ribosomi batterici.
La tossicità acuta della clortetraciclina à relativamente bassa. La DL50 saggiata nel topo per via endovenosa ed orale à risultata rispettivamente pari a 130 mg/kg e 1500 mg/kg.
Nel ratto la DL50 per via endovenosa à stata calcolata pari a 118 mg/kg e per via orale >3000 mg/kg.
La penetrazione intraoculare è scarsa.
La sulfacetamide agisce anch'essa da batteriostatico, competendo con l'acido p-aminobenzoico ed interferendo nella sintesi degli acidi nucleici dei microorganismi.
Applicata localmente, raggiunge elevate concentrazioni attive nei tessuti e nei fluidi oculari.
Quando la congiuntiva è arrossata, però può verificarsi un assorbimento sistemico.
La tossicità acuta della sulfacetamide è bassa.
La DL50 nel topo per via orale è di 16,5 g/kg.
Avvertenze
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Il tappo contenitore contiene:Eccipienti: sodio solfito, lattosio.
Il flaconcino contiene:
Eccipienti: sodio solfito, metile p-idrossibenzoato, acqua per preparazioni iniettabili
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
A confezione integra: 24 mesi.Dopo apertura del flacone: 10 giorni.
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Al riparo dalla luce.
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Flacone contagocce da 6 ml con tappo contenitore entrambi in polietilene.
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LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.L.Via Cavour, 70 - Mede (PV)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 005181019 del Ministero della SanitàData di prima commercializzazione: 1951
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
Giugno 1995
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non soggetto al DPR 309/90
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Depositata presso il Ministero della Sanità in data 1 giugno 1995.