Disinfezione della cute. Svolge attività antisettica anche nei confronti del P. acnes.
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BENZAC 5% gel tubo da 40g - 10% gel tubo da 40g: Applicare localmente sulla cute Benzac favorendone la penetrazione con leggero massaggio. Le applicazioni devono avvenire una o due volte al giorno, secondo necessità, stendendo con la punta delle dita una piccola quantità di Benzac sulle parti interessate preventivamente pulite a fondo con un blando detergente massaggiando leggermente fino ad assorbimento.
BENZAC 5% gel tubo da 100g: Applicare il gel una o due volte al giorno sulla parte interessata. Inumidire l'area di applicazione. Portare la quantità necessaria di BENZAC 5% gel tubo da 100g sulla punta delle dita e stenderla sulle varie parti cutanee con movimento circolare, come se si effettuasse un lavaggio. Sciacquare ed asciugare.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Benzac è solo per uso esterno. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
Evitare il contatto con gli occhi ed altre membrane mucose.
L'azione ossidante del gel può scolorire i capelli tinti e gli indumenti colorati.
Non usare nei bambini sotto i 6 anni.
Non applicare su pelle abrasa o irritata.
Evitare l'esposizione al sole ed ai raggi ultravioletti durante l'applicazione di perossido di benzoile.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Evitare l'uso contemporaneo di detergenti forti e prodotti alcolici, altre preparazioni cutanee antiacne, cosmetici medicati e preparazioni a base di tretinoina.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Nella letteratura pubblicata non vi sono dati inerenti gli effetti del benzoilperossido sulla funzione riproduttiva, sulla fertilità, teratogenicità, o sullo sviluppo peri e post natale negli animali. L'utilizzo generalizzato da più di 30 anni a concentrazioni fino al 10% di benzoilperossido non è mai stato associato a tali effetti sull'uomo. In ogni caso il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
Non è noto se il benzoilperossido sia escreto nel latte animale o umano.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
L'impiego di Benzac non altera la capacità di guida, né l'uso di altri macchinari.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Durante il trattamento con preparazioni a base di benzoilperossido può verificarsi irritazione locale al sito di applicazione. Tale irritazione è reversibile con la riduzione della frequenza dell'applicazione.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Benzac è solo per uso cutaneo. L'applicazione eccessiva del prodotto non porta a risultati migliori ma può comportare irritazione.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Il benzoilperossido è un efficace antisettico utile per la riduzione di brufoli e punti neri, possiede un potente spettro antimicrobico in particolare contro il Propionibacterium acnes, il microorganismo implicato nell'acne volgare.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
BENZAC 5% gel tubo da 40g - 10% gel tubo da 40g
Carbomer 940, Copolimero metacrilico, Glicerina, Disodio Edetato, Dioctil sodio sulfosuccinato, Silice colloidale, Glicole propilenico, Poloxamer 182, Acqua demineralizzata.
BENZAC 5% gel tubo da 100g
Acril Copolimero, Carbomer 940, Sodio C14-C16 Olefina Sulfonato, Glicerolo, Idrossido di Sodio, Acqua demineralizzata.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Quelle comuni a tutti i perossidi.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
BENZAC 5% gel tubo da 40g - 10% gel tubo da 40g: 3 anni
BENZAC 5% gel tubo da 100g: 4 anni
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Nessuna
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BENZAC 5% gel tubo da 40g - 10% gel tubo da 40g: Tubo in polietilene da 40 g
BENZAC 5% gel tubo da 100g: Tubo in polietilene da 100g
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Non è necessaria alcuna istruzione particolare per l'impiego
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Galderma Italia S.p.A. - sede legale Milano - uffici commerciali e amministrativi Centro Direzionale Colleoni, Agrate Brianza (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
BENZAC 5% gel tubo da 40g : 032143024
BENZAC 10% gel tubo da 40g : 032143012
BENZAC 5% gel tubo da 100g : 032143036
In commercio da Luglio 1996.
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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29 novembre 1995
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Settembre 2002