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Oligoastenospermie: almeno 3 flaconcini al dì.Iposomie: 1-2 flaconcini al dì.
Stati di affaticamento, astenie: 1-2 flaconcini al dì.
Il prodotto va somministrato per via orale e può essere opportunamente diluito con acqua.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Pazienti con fatti noti di sensibilità soggettiva verso i componenti del preparato.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Non si richiedono particolari precauzioni nell'uso del prodotto.Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Non disperdere il contenitore nell'ambiente dopo l'uso.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono note interazioni od incompatibilità.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Il preparato può essere impiegato senza inconvenienti in corso di gravidanza e di allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
L'impiego del prodotto non risulta interferire sullo stato di veglia del soggetto.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Non si segnalano manifestazioni cliniche collaterali né effetti secondari indesiderati.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono noti incidenti acuti con L-arginina. In caso di sovradosaggio, non essendo noto un antidoto specifico, si consiglia di mettere in atto le usuali misure di emergenza quali induzione di vomito e lavanda gastrica.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
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05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
La L-arginina è utile nel trattamento delle dispermie seminali specie quando sono presenti oligozoospermia e bradicinesi. Questo aminoacido è presente infatti in elevata concentrazione nei nuclei delle cellule in via di riproduzione e raggiunge il 50% nel nucleo degli spermatozoi.La L-arginina interviene infine in maniera diretta, a livello dei meccanismi aminergici responsabili della liberazione del GRF (Growth Releasing Factor), stimolando in tal modo la liberazione del GH e la sintesi delle poliamine cerebrali.
La Bioarginina 1,66 g/20 ml soluzione orale è pertanto indicata, per via orale, nei ritardi di crescita fisiologica in cui la funzione GH sia normale o subnormale ma non abolita.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
La L-arginina, per somministrazione orale, è rapidamente assorbita a livello gastrico, distribuendosi elettivamente al cervello, fegato e rene. La massima concentrazione plasmatica si ottiene dopo 4 h dalla somministrazione orale.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Il prodotto somministrato a dosi uniche da 6 a 10,5 g/kg di arginina cloridrato (pari a 4,98/8,71 g/kg di L-arginina), in soluzione acquosa al 30% somministrata per via venosa non provoca sintomatologia apprezzabile.La somministrazione per via endoperitoneale per 90 giorni di 1 g/kg di arginina cloridrato (pari a 0,83 g/kg di L-arginina), in soluzione acquosa al 20% è completamente scevra di effetti tossici nel ratto e nel coniglio.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Ogni flaconcino da 20 ml contiene i seguenti eccipienti:Saccarosio g 5; acido citrico g 0,65; metile p-idrossibenzoato mg 18; propile p-idrossibenzoato mg 2; alcool etilico 96° ml 0,5; aroma fragola mg 20; acqua depurata q.b. a ml 20.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono note incompatibilità con altri farmaci.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
36 mesi a confezionamento integro, correttamente conservato.
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Il prodotto può essere conservato alle normali condizioni ambientali di temperatura, umidità e luce.
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Flaconcini di plastica monodose con tappo a ghiera metallica incapsulata.Confezione: scatola da 20 flaconcini da 1,66 g in 20 ml.
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Il prodotto va somministrato per via orale e può essere opportunamente diluito con acqua.
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FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 017432055.
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi su presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
13 gennaio 2000.
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non soggetto.
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Giugno 2000.