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04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacitā di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietā farmacodinamiche
05.2 Proprietā farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO


- [Vedi Indice]

BIOCHETASI granulato effervescente.

BIOCHETASI compresse effervescenti.

 

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- [Vedi Indice]

Granulato effervescente

Una  bustina contiene:

Principi attivi:

sodio citrato                                                       mg         425,0

potassio citrato                                                  mg           50,0

tiamina difosfato estere libero                             mg           50,0

riboflavina 5-monofosfato monosodico               mg           25,0

(pari a mg 23,8 di acido libero)

vitamina B6  cloridrato                                        mg           12,5

acido citrico                                                       mg         100,0

Compresse effervescenti

Una compressa effervescente contiene:

Principi attivi:

sodio citrato                                                       mg         425,0

potassio citrato                                                  mg           50,0

tiamina difosfato estere libero                             mg           50,0

riboflavina 5-monofosfato monosodico               mg           25,0

vitamina B6 cloridrato                                         mg           12,5

acido citrico                                                       mg           70,0

 

- [Vedi Indice]

Granulato effervescente in bustine e compresse effervescenti.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]

- Iperacidità

- Difficoltà digestive

- Insufficienza epatica

- Stati chetonemici

Nausea gravidica.

 

  - [Vedi Indice]

Adulti: 2 bustine o 2 compresse effervescenti 3 volte al giorno, sciolte in mezzo bicchiere d’acqua.

Bambini: metà dose.

non superare le dosi consigliate

 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Il prodotto contiene zuccheri. Di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.

 

Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono noti fenomeni di interazioni con altri farmaci.

 

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

La BIOCHETASI è somministrabile sia in caso di gravidanza che durante l’allattamento.

 

04.7 Effetti sulla capacitā di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Il prodotto non ha mai dato effetti negativi sulla capacità di guidare nè sull’uso di macchine.

 

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

La somministrazione di BIOCHETASI non ha mai determinato effetti indesiderati.

 

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non si sono mai verificati sintomi da sovradosaggio del farmaco.

 

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Le alterazioni del metabolismo possono avere alla loro base svariate cause sia esterne    all’organismo sia interne ad esso. Esse possono manifestarsi con uno stato di acidosi, come avviene in età infantile ed in gravidanza, di intossicazione, come avviene negli stati febbrili e nell’insufficienza epatica e nelle difficoltà digestive con relativa pesantezza post-prandiale. La ben studiata formulazione di BIOCHETASI permette di contrastare tali situazioni disintossicando l’organismo e ripristinando la normale funzione dell’apparato digerente.

La tiamina difosfato ha un ruolo favorente l’utilizzazione degli zuccheri, dei grassi e delle proteine. La riboflavina-5’-fosfato ripristina il metabolismo glucidico e lipidico alterato.

La vitamina B6 è fondamentale per lo svolgimento di molte reazioni biochimiche.

L’acido citrico, il citrato di sodio e di potassio, agiscono come antiacidi e disintossicanti.

In sintesi, la BIOCHETASI, interviene a più livelli ed è, dunque, in grado di agire in maniera continuata nelle complesse alterazioni cui l’organismo è soggetto.

 

05.1 Proprietā farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Proprietā farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Granulato effervescente

acido malico; sorbitolo; acido tartarico; sodio bicarbonato; polivinilpirrolidone; aroma arancio; saccarina; sodio edetato; propile gallato; saccarosio; fruttosio; glucosio.         

Compresse effervescenti

acido tartarico; aspartame; aroma arancio; saccarosio; polivinilpirrolidone insolubile; polivinilpirrolidone; talco; silice precipitata; sodio bicarbonato.

 

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note incompatibilità con altri farmaci.

 

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

3 anni.

 

- [Vedi Indice]

Non sono necessarie.

 

- [Vedi Indice]

Scatola da 20 bustine da 5 g di granulato effervescente 

Scatola da 10 compresse effervescenti in strip alluminio/alluminio      

Scatola da 20 compresse effervescenti in strip alluminio/alluminio           

 

. - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma

Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Roma)

Concessionaria per la vendita: Avantgarde S.p.A., Via Treviso, 4 – 00040 Pomezia (Roma)

 

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Scatola da 20 bustine di granulato effervescente             AIC n. 015784034

Scatola da 10 compresse effervescenti                          AIC n. 015784059

Scatola da 20 compresse effervescenti                          AIC n. 015784061

 

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Farmaco di automedicazione.

 

- [Vedi Indice]

Granulato effervescente: Dicembre 1970

10 Compresse effervescenti: Gennaio 2000

20 Compresse effervescenti:

 

- [Vedi Indice]

Non soggetto.

 

- [Vedi Indice]

Granulato effervescente: Luglio 1996

Compresse effervescenti: Novembre 2001

 

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