- [Vedi Indice]
Lasciar sciogliere lentamente in bocca da mezza a una compressa cinque minuti prima del trattamento odontoiatrico.Non ingerire la compressa.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità verso i componenti.Non utilizzare nei bambini sotto i tre anni di età.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Il prodotto è solo per uso esterno.L'uso specie se prolungato dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento.
Non ingerire la compressa. Se accidentalmente ingerita o se impiegata per lungo periodo a dosi eccessive può determinare fenomeni tossici.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici.Gli inibitori della colinesterasi inibiscono il metabolismo della benzocaina.
La benzocaina può antagonizzare l'attività antibatterica delle sulfonamidi.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Non esistono controindicazioni se il prodotto è impiegato seguendo le modalità e le precauzioni suggerite.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Boma non interferisce sulla capacità di guidare o sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranze (bruciore o irritazione) peraltro prive di conseguenze, che non richiedono modifica del trattamento.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Alle normali condizioni d'uso non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
- [Vedi Indice]
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Il sodio borato svolge attività batteriostatica e fungistatica.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
La benzocaina è un anestetico locale poco solubile, ed è quindi assorbita molto lentamente e scarsamente dalla mucosa. La benzocaina come altri anestetici locali viene metabolizzata dalle colinesterasi del plasma. L'escrezione renale è minima ed avviene in forma immodificata.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Boma, saggiato sul piano tossicologico, ha dato risultati poco tossici e comunque la DL50 si è situata a dosaggi notevolmente maggiori di quelli usati abitualmente.Somministrato per via orale per 4 settimane nel ratto non ha provocato alcuna variazione della curva di crescita, della morfologia del sangue, dei parametri ematochimici e dei valori delle transaminasi e dell'esame delle urine.
L'esame ponderale, macro-microscopico degli organi non ha messo in evidenza alcunché di patologico. Boma, alle dosi adottate, non determina alterazione degna di nota della flora saprofitica intestinale.
- [Vedi Indice]
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Saccarosio, mentolo, gomma adragante, essenza menta, essenza arancio.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Il prodotto è incompatibile con i sali di alcaloidi, cloruro mercurico, zinco solfato e altri sali di metalli ed acido citrico.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
60 mesi.
- [Vedi Indice]
Conservare in luogo fresco ed asciutto al riparo dalla luce.
- [Vedi Indice]
Flacone in vetro ambrato con adatta capsula in astuccio di cartone.. - [Vedi Indice]
Non pertinente.
- [Vedi Indice]
GIOVANNI OGNA & FIGLI S.p.A.Viale Zara, 23 - Milano (MI)
Officina di produzione e controllo
Giovanni Ogna & Figli S.p.A. Laboratori Farmaceutici
Via Figini, 41 - 20053 Muggiò (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 034125017
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Medicinale ad esclusivo uso del Medico odontoiatra.Vietata la vendita al pubblico.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
25 settembre 1998.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non soggetto.
- [Vedi Indice]
31 marzo 1998.