Trattamento per via orale della sindrome varicosa.
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6-8 confetti al giorno in 2 o 3 volte dopo i pasti o diversamente secondo prescrizione medica.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità individuale verso il prodotto. Affezioni emolitiche, insufficienza renale, ulcera peptica; in gravidanza non esistono controindicazioni manifeste, tuttavia si ritiene consigliabile escludere l'uso del farmaco nei primi tre mesi di gravidanza.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Il BRES deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da anomalie del meccanismo di coagulazione del sangue quale l'emofilia o da grave malattia epatica o renale.
Avvertenze:
I pazienti sotto terapia anticoagulante devono essere tenuti sotto stretta sorveglianza medica a causa del possibile effetto di potenziamento dell'azione anticoagulante del farmaco.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non riscontrate.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
In gravidanza non esistono controindicazioni manifeste, tuttavia si ritiene consigliabile escludere l'uso del farmaco nei primi tre mesi di gravidanza.
04.7 Effetti sulla capacitą di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Raramente eruzioni cutanee su base allergica, nausea, vomito, diarrea che recedono di norma con l'interruzione del trattamento.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
In caso di accidentali ed elevate assunzioni del prodotto si può incorrere nel rischio di azioni nefrolesive dovute all'escina.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Attività : l'attività antinfiammatoria dell'associazione si è dimostrata molto più elevata di quella dei singoli componenti in vari modelli sperimentali in cui si sono impiegati diversi agenti flogogeni (destrano, bianco d'uovo, formalina).
Tossicità : il BRES è risultato scarsamente tossico tanto che non si è potuto determinare la DL50 neppure somministrandolo a dosi molto elevate (1 g/kg di bromelina + escina nello stesso rapporto presente nel BRES nel topo e nel ratto per os). Le prove sperimentali sul ratto e sul coniglio alle dosi di 50 mg/kg di bromelina e 5 mg/kg di escina hanno dimostrato che il BRES è sprovvisto di attività teratogena. La somministrazione per os alla dose di 50 + 5 mg/kg di bromelina ed escina non ha provocato nel ratto alcuna alterazione.
05.1 Proprietą farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietą farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non riscontrate.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
Nessuna.
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blisters di alluminio/PVC; 20 confetti gastroresistenti
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LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.r.l., Via Monterosso 273 - 21042 Caronno Pertusella - VA.
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Autorizzazione n.023273016, in commercio dal 1976.
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Vendita su presentazione di ricetta medica ripetibile.
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La specialità non è soggetta al DPR n.309/90.
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