- [Vedi Indice]
Adulti: 5-10 ml, 3-4 volte al dì.Bambini: per i bambini la dose dovrà essere dimezzata.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ulcera gastroduodenale.Ipersensibilità già nota verso la prenoxidiazina e i derivati della cisteina.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Ove compaiano fenomeni di ipersensibilità, il trattamento deve essere interrotto e deve essere istituita una terapia idonea; inoltre deve essere riposta cautela nel trattamento di pazienti che presentano secrezione molto abbondante e fluida.Analoga cautela deve essere riposta nella somministrazione del prodotto nei giorni immediatamente successivi a un trattamento chirurgico che abbia richiesto anestesia generale (narcosi da inalazione).
Avvertenze
Nessun rischio di assuefazione e/o dipendenza.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La sospensione contiene saccarosio; di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non note.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
A titolo precauzionale se ne sconsiglia l'uso nel primo trimestre di gravidanza.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Il prodotto può determinare la comparsa di disturbi gastrointestinali, (gastralgia, nausea e diarrea). In tal caso è opportuno sospendere il trattamento.Occasionalmente, a alte dosi, riportata lieve sedazione.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non rilevati sintomi da iperdosaggio. Questo è confermato dalla mancanza di tossicità in studi effettuati sull'animale.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Proprietà farmacologichePrenoxidiazina: effetto antitussigeno sulla tosse da spray di H2 SO4 nella cavia, da irritazione nervosa o meccanica o da inalazioni ammoniacali nel gatto, da irritazione meccanica o da irritazione di ammoniaca nel cane; effetto broncospasmolitico sulla stenosi bronchiale indotta nel gatto da carbamilcolina o nel cane da irritazione del nervo vago; effetto anestetico locale su irritazione meccanica della trachea di gatto o sulla cornea di cavia o coniglio o, per infiltrazione, sulla coda del ratto e sul blocco del nervo ischiatico del ratto: effetto antitussigeno centrale, con contemporanea modesta azione stimolante dei centri respiratori; effetto spasmolitico su organi isolati (spasmo provocato da glanduitrina, istamina, cloruro di bario, carbamilcolina).Carbocisteina: azione sulla ritenzione sperimentale del muco endobronchiale, diminuzione dell'iperplasia delle cellule caliciformi, modificazione della composizione chimica del muco; aumento delle sialomucine e diminuzione della secrezione di glicopeptidi debolmente acidi.
Farmacocinetica
Prenoxidiazina:
la maggior parte del preparato viene assorbita dallo stomaco e eliminata lentamente dallo stesso. Nel sangue i livelli sono massimi 2 ore dopo la somministrazione, significativi ancora dopo 24 ore.
Nei polmoni si ha la massima concentrazione d'organo,specie un'ora dopo la somministrazione. Il 56% viene eliminato con le urine, il 22,9% con le feci, il 13,4% è presente nel lume intestinale, dopo 24 ore dalla somministrazione.Carbocisteina:
rapido assorbimento dalla mucosa; il tasso di captazione dei tessuti (massimo nel pancreas) è più elevato alla 1ª ora, nel polmone dalla 3ª ora; viene eliminata preferibilmente a livello renale, per il 25% non metabolizzata; i tassi polmonari sono più persistenti che negli altri tessuti.
Per ciò che riguarda i dati di tossicità acuta, prove sull'animale hanno messo in luce che per i singoli componenti e il prodotto in toto non è stato possibile rilevare i valori di DL50 o questi si sono rivelati elevatissimi. Risultati analoghi si sono riscontrati per la tossicità subacuta e cronica.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non note.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
36 mesi.
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A temperatura ambiente, preservare dalla luce.
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Flacone in vetro giallo tipo III FU - Flacone da 200 ml
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PHARMARECORD S.r.L.Via Laurentina, Km 24,730 - 00040 Pomezia (Roma)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 024460040 - Prima commercializzazione: Maggio 1987
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Senza obbligo di prescrizione medica.
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y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Il prodotto non rientra nella disciplina sulle sostanze psicotrope o stupefacenti.
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