- [Vedi Indice]
Adulti: due capsule al dì anche per periodi prolungati. Nei casi con compromissione capillare grave elevare la dose giornaliera a tre capsule. Bambini (sopra i 10 anni) una o due capsule al dì; (sotto i 10 anni): mescolare il contenuto di una capsula in un cucchiaino di zucchero e somministrare in due prese giornaliere.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
L'aminaftone può portare a crisi emolitiche in soggetti con difetto genetico di glucosio-6-fosfato deidrogenasi negli eritrociti (favismo).
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Nessuna.Avvertenze
L'aminaftone, che viene eliminato in massima parte con le urine, può conferire alle stesse una leggera colorazione rossa. Il prodotto contiene sodio idrosolfito; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili, e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
Tenere fuori dalla portata dei bambini .
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
L'aminaftone non interagisce con i derivati cumarinici,né con le sostanze antifibrinolitiche. Sperimentalmente è stata notata una parziale inibizione dell'attività eparinica.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Il Capillarema deve essere usato con cautela nelle gestanti. Non deve essere somministrato negli ultimi 4 mesi di gravidanza né durante l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Sono stati segnalati 2 casi di intolleranza al farmaco, limitatamente alla stagione primaverile e alla regione Sarda. Per il resto non sono state segnalate azioni collaterali anche con dosaggi di oltre 3 volte la dose terapeutica. Anche nei soggetti con spiccata sensibilità gastrica (gastritici, ulcerosi, resecati gastrici) il Capillarema può essere usato senza inconvenienti.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non si sono mai manifestati fenomeni di iperdosaggio. In caso di sospetto è sufficiente sospendere il trattamento.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
L'aminaftone:normalizza la resistenza e la permeabilità capillare, infatti ostacola la diffusione del tripanbleu dai capillari cutanei al derma, previene o ritarda la formazione del pomfo immunologico da siero antipiastrinico; preserva la mucosa gastrica del ratto dalle lesioni emorragiche indotte da 5-OH triptamina;svolge azione emocinetica come dimostrato dalla facilitazione del ritorno venoso valutato con tecnica reografica nell'uomo e dalla inibizione dell'aggregazione eritrocitaria (azione antisludge) a livello del microcircolo;riduce il tempo e l'entità della emorragia capillare senza esercitare alcun effetto diretto od indiretto sulla coagulazione, infatti non modifica il tempo di coagulazione né quello di protrombina; non ha nessun effetto sulla aggregazione piastrinica nè sul tracciato tromboelastografico; non modifica il peso dei trombi arteriosi o venosi artatamente provocati nei vasi del coniglio, non esplica azione vitaminica K e non ha effetto sui fattori della coagulazione II, VII, IX e X.
Tossicologia
Le prove di tossicità acuta (4 specie animali per dosi fino a 3 g/kg), di tossicità subacuta (2 specie animali fino a 100 mg/kg, per 90 giorni) e di tossicità cronica (50 mg/kg nel cane, durata 280 giorni), non hanno denunciato sintomi di lesioni tessutali, né alterazioni delle funzioni organiche; l'aminaftone inoltre non esplica effetti teratogeni, né mutageni.
Farmacocinetica
Somministrato nell'uomo, l'aminaftone viene parzialmente metabolizzato a ftiocolo ed eliminato con le urine entro la 72ª ora. Il livello massimo di escrezione è stato osservato a 6 ore dalla somministrazione.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
5 anni.
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Si conserva nelle comuni condizioni di magazzinaggio.
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Astuccio da 30 capsule in blister PVC/alluminio
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LABORATORI BALDACCI S.p.A.Via San Michele degli Scalzi, 73 - 56100 Pisa (PI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 022571018 - Commercializzazione: gennaio 1977.
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.
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y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Nessuna.
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