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Adulti: 1-2 capsule/bustine 2 volte al giorno.Bambini da 0 a 3 anni: 1 bustina 2 volte al giorno.
Bambini da 3 a 12 anni: 1 bustina 3 volte al giorno.
Salvo diversa prescrizione medica.
Si consiglia la somministrazione di Codex ad intervalli regolari, possibilmente a digiuno o comunque almeno 15 minuti prima dei pasti.
In corso di terapia con antibiotici somministrare Codex contemporaneamente a questi.
Per lattanti o bambini si consiglia di versare il contenuto della bustina nel poppatoio, o in poco liquido zuccherato.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Non mescolare Codex con liquidi troppo caldi o con soluzioni alcooliche.Tenere fuori della portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Nessuna.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Il farmaco può essere somministrato anche in gravidanza e durante l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Nessuno.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
In caso di iperdosaggio non si richiedono interventi particolari.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
- [Vedi Indice]
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Il principio attivo di Codex è un lievito di una specie selezionata, il Saccharomyces boulardii, geneticamente resistente agli antibiotici.Svolge la sua attività attraverso:
l'inibizione della crescita di alcuni microorganismi "patogeni" (Staphylococcus, E. coli, Proteus, Candida albicans, Shigella, Salmonella, Pseudomonas).La stimolazione dei meccanismi immunologici di difesa contro le infezioni: attivazione del sistema del complemento e stimolazione della fagocitosi.L'aumento dell'attività enzimatica (disaccaridasi) della mucosa intestinale.L'inibizione della produzione e dell'attività delle enterotossine patogene.La sintesi di vitamine del complesso B.
La somministrazione di Codex diminuisce i rischi legati alla virulentazione ed alla proliferazione dei normali saprofiti intestinali che, in determinate condizioni possono divenire patogeni. Ciò accade soprattutto a seguito di trattamenti chemioterapici ed antibiotici che, alterando profondamente la normale flora saprofitica, favoriscono la colonizzazione intestinale e la virulentazione di miceti e germi resistenti, responsabili della diarrea da antibiotico.
Codex realizza pertanto un'efficace profilassi delle complicanze enterocoliche in antibioticoterapia ed è valido coadiuvante nelle diarree bacillari.
È inoltre utile nel trattamento delle diarree di origine virale in cui la mucosa intestinale ha ridotte attività enzimatiche (disaccaridasi) con conseguente diminuzione nell'assorbimento di acqua e carboidrati. Grazie alla sua ottima tollerabilità, Codex può essere somministrato a neonati, pazienti anziani e durante il periodo di gravidanza e allattamento anche per lunghi periodi.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Il lievito data la sua particolare natura, non viene assorbito e mantiene inalterata la sua vitalità lungo tutto il tubo digerente.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Non è stato rilevato alcun effetto tossico del prodotto sia in studi di tossicità acuta che cronica.La completa atossicità del prodotto ha impedito la determinazione della DL50 nell'animale da esperimento.
- [Vedi Indice]
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Capsule da 250 mglattosio; magnesio stearato; gelatina; biossido di titanio.
Bustine da 250 mg
lattosio.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
2 anni a confezionamento integro, correttamente conservato.
- [Vedi Indice]
Nessuna.
- [Vedi Indice]
CapsuleFlacone in vetro neutro con tappo in polietilene contenente
10 capsule da 250 mg
Bustine
Astuccio contenente
10 bustine da 250 mg
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Nessuna particolare istruzione.
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ZAMBON ITALIA S.r.L.Via della Chimica, 9 - Vicenza
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
10 capsule da 250 mg AIC n. 02903201210 bustine da 250 mg AIC n. 029032036
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Medicinale non soggetto a prescrizione medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
10 capsule da 250 mg - 25.06.1993/17.07.199810 bustine da 250 mg - 25.06.1993/17.07.1998
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Nessuna.
- [Vedi Indice]
17.07.1998.