- [Vedi Indice]
Soluzione iniettabile - 1 fiala al giorno, per via intramuscolare.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Il prodotto non deve essere somministrato in soggetti che abbiano manifestato in precedenza reazioni di ipersensibilità verso uno dei componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
I preparati contenenti vitamina B1 e derivati, possono particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatie.Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Particolare cautela si richiede nei soggetti parkinsoniani trattati con levodopa perché la vitamina B6 ad alte dosi può antagonizzare gli effetti terapeutici.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Non sono note interferenze negative.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
L'impiego del prodotto non altera la capacità di guida, né l'uso di macchinari.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Non sono noti effetti secondari.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono note manifestazioni da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Le vitamine del complesso B entrano a far parte di numerosi sistemi enzimatici di importanza essenziale per il normale svolgimento del metabolismo glucidico, lipidico e protidico. Dati gli stretti rapporti di interdipendenza fra i singoli fattori di questo gruppo vitaminico, uno stato di carenza o di aumentato fabbisogno di un solo fattore del gruppo, come pure una sua massiva somministrazione terapeutica, possono ripercuotersi sfavorevolmente sull'economia dell'intero complesso.Per tale motivo il prodotto, che contiene l'intero complesso B in rapporti equilibrati, offre evidenti vantaggi sull'impiego delle singole vitamine. D'altronde, nella pratica clinica, si riscontrano solo raramente quadri morbosi attribuibili ad avitaminosi singole: più spesso si tratta di situazioni riconducibili - direttamente o indirettamente - a deficienze o squilibri dello stato vitaminico generale.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Acqua p.p.i.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non note.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
24 mesi.
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L'eventuale diverso colore delle sostanze contenute nelle fiale, non pregiudica le originarie prerogative del prodotto. Conservare ad una temperatura compresa tra + 6 °C e + 15 °C e al riparo dalla luce.
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Fiale in vetro ambrato tipo I : 5 fiale d 2 ml
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CARLO ERBA OTC S.p.A.Via Robert Koch, 1.2 - Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
5 fiale 2 ml AIC n. 034711010
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
Rinnovo: giugno 2000.
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non soggetto al DPR 309/90.
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Giugno 2000