- [Vedi Indice]
Salvo diversa prescrizione medica si consigliano le seguenti posologie:morbo di Addison: 1-2 fiale al giorno;
iposurrenalismo ed astenia di tipo iposurrenalico: 1 fiala a giorni alterni;
forme tubercolari croniche: 1 fiala alla settimana;
sindromi ipotensive: 2-3 fiale alla settimana.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipertensione, arteriosclerosi cerebrale avanzata, edemi.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Durante la terapia con Cortiron non si dovrebbe superare, ed anzi sarebbe opportuno ridurre, la quota di sale normalmente introdotta con gli alimenti (3-5 g al giorno). Si consiglia invece di aumentare l'introduzione di potassio, o per via dietetica o mediante appropriati medicamenti. Inoltre, i pazienti con tendenza agli edemi non dovrebbero assumere contemporaneamente farmaci che possono accentuare tale tendenza.Come tutte le soluzioni oleose il Cortiron deve essere iniettato intramuscolo. Un'eventuale iniezione intravasale potrebbe dar luogo ad una embolia oleosa.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono note interazioni o incompatibilità con altri medicamenti.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto diretto controllo del medico. Durante la terapia corticosteroide si deve sospendere l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Raramente può manifestarsi una sindrome ipokaliemica (adinamia, iporeflessia, disturbi del ritmo cardiaco) correggibile mediante somministrazione di potassio.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
In caso di sovradosaggio possono verificarsi edema ed ipertensione che tuttavia cedono rapidamente ad una dieta povera di sale.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
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05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Il desossicortone, contenuto sotto forma di estere acetico nel Cortiron, è un ormone steroideo con attività biologica definita "mineralcorticoide" che viene prodotto fisiologicamente dalla corteccia surrenale.Farmacologicamente la sua azione consiste nell'aumentare la ritenzione del sodio e l'eliminazione del potassio aumentando il rapporto Na+ /K+ ; la sua attività glicocorticoide è praticamente nulla.
Il desossicortone acetato, somministrato per via intramuscolare, si presta molto bene per il trattamento del morbo di Addison e degli altri stati patologici aventi come causa un'insufficienza surrenale.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
L'estere acetico del desossicortone consente una immediata biodisponibilità dell'ormone.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
La tossicità acuta del desossicortone è bassa. La DL50 nel ratto (i.p.) è 320,4 g/kg, nel topo (s.c.) 1,8 g/kg.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Olio di sesamo per preparazioni iniettabili.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono note incompatibilità.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
Cinque anni.
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Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
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Ogni confezione di Cortiron contiene 4 fiale di vetro scuro, classe idrolitica I sec. F.U., da 1 ml per 10 mg di desossicortone acetato.
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Non pertinente.
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SCHERING S.p.A., Via Mancinelli, 11 - 20131 MilanoLicenza: Schering AG - Berlino (Germania)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 004173011
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Medicinale soggetto a prescrizione medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
25 novembre 1950/1° giugno 2000.
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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6.2000.