1 grammo di crema contiene 10 mg di perossido di
idrogeno ad una concentrazione dell' 1%
- [Vedi Indice]
La crema Crystacide
è formulata per l’applicazione topica nel
trattamento di infezioni cutanee superficiali primitive e
secondarie causate da organismi sensibili al perossido di
idrogeno.
Adulti, anziani e bambini:
CRYSTACIDE CREMA si applica 2-3 volte al giorno sulla parte
infetta della pelle. II periodo di trattamento non deve protrarsi
per più di 3 settimane. Sulla ferita può comparire
una pellicola asciutta che può essere tolta lavando la
parte con acqua.
Ipersensibilità nota al perossido di
idrogeno.
Evitare il contatto con gli occhi.
Crystacide crema è incompatibile con lo
iodio, i permanganati e altri agenti antiossidanti più
forti.
Da usare sotto controllo
medico
Non applicabile.
Crystacide è generalmente ben tollerata e
non è associata ad alcun effetto collaterale grave. Una
lieve sensazione di bruciore può tuttavia essere avvertita
per breve tempo dopo l’applicazione.
Non applicabile
Il perossido di idrogeno è una sostanza antisettica ben conosciuta
efficace contro la maggior parte contro dei microorganismi
patogeni.
Studi farmacologici
in vitro hanno dimostrato che il perossido di idrogeno è
efficace contro una vasta gamma di microorganismi ed è
anche un potente antibatterico efficace contro batteri Gram
positivi e Gram negativi.
Studi in vitro hanno dimostrato che
l’attività battericida di Crystacide crema
all’1% ha effetti uguali a quelli ottenuti con la soluzione
acquosa all’1% di perossido di idrogeno e che la crema ha
una durata d’azione più lunga.
Non si conoscono batteri o funghi
patogeni che sviluppano resistenza al perossido di idrogeno.
I dati sulla velocità di assorbimento,
sulla distribuzione e sulla eliminazione del perossido di
idrogeno dopo somministrazione per via orale sono limitati. In
assenza di una sostanza stabilizzante il perossido di idrogeno si
decompone gradualmente in ossigeno ed acqua. La decomposizione
è rapida in presenza dell’enzima endogeno catalasi o
perossidasi.
Non sono disponibili dati preclinici di rilievo
per chi esegue la prescrizione da aggiungere a quanto già
contenuto in altri capitoli del SPC.
Gliceril monolaurato
Gliceril monomiristato
Poliossietilene (100)
stearato
Propilene glicol
Acido citrico anidro
Idrossido di sodio
Acido solforico, 1M
Ossalato di sodio
Acido salicilico
Edetato disodico
Pirofosfato di sodio
Stannato di sodio
Acqua purificata
Iodio, permanganati
e altri agenti ossidanti più forti.
La durata di conservazione di
Crystacide crema è di 2 anni dalla data di produzione.
Conservare al temperature inferiori a 25°C in
luogo asciutto.
Crystacide crema è contenuta in
tubetti di polietilene colorati con diossido di titanio e muniti
di tappo in polipropilene. Ciascun tubetto è contenuto in
una confezione di cartone stampato in formati da 5 g, 10 g, 25 g
e 40 g.
Non applicabile.
Bioglan Laboratories Limited
5 Hunting Gate - Hitchin
SG4 OTJ Hertfordshire
Concessionaria di vendita:
Mipharm S.p.A.
Via B. Quaranta, 12
20141 Milano
5g tubetto - AIC:
034220018/M
10g tubetto - AIC:
034220020/M
25g tubetto - AIC:
034220032/M
30g tubetto - AIC:
034220054/M
Senza prescrizione di ricetta medica.
1 aprile 1999 / ottobre 2000
Non soggetto al D.P.R. 309/90.
Luglio 2001