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Applicare due o più volte al giorno uno strato sottile di gel sulla cute, con leggera frizione penetrante fino al totale assorbimento.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Dermoangiopan gel non va applicato sugli occhi e sulle mucose.Uso esterno.
Non si riscontrano particolari precauzioni da adottare, nell'uso del prodotto.
Tenere lontano dalla portata dei bambini
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Nella letteratura non sono riportati dati su eventuali interazioni e incompatibilità con altri farmaci.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Il farmaco può essere usato in gravidanza e durante il periodo di allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Il farmaco, essendo somministrato per via topica, non determina diminuzione dello stato di vigilanza.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
L'uso, specie prolungato dei prodotti per uso topico, può dare origine, in soggetti predisposti, a fenomeni di sensibilizzazione.Nei casi in cui ciò avvenga, occorre sospendere il trattamento e istituire una terapia idonea.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Anche se non si sono mai verificati fenomeni correlabili all'iperdosaggio, l'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una idonea terapia.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
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05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
All'azione fibrinolitica dell'eparinoide si associa l'attività protettrice sulla fragilità e permeabilità dei piccoli vasi esercitata dal derivato rutinico.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Per uso topico penetra rapidamente attraverso la cute, con accumulo nell'ipoderma dove viene lentamente assorbito.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Le prove eseguite sull'animale non hanno rilevato nessun effetto né tossico né allergizzante.La DL50 nel ratto per os della troxerutina è superiore a 40 g/kg; la DL50 nel ratto per via intraperitoneale è di 27 g/kg.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Acidi linoleico e linolenico, acqua di hamamelis, carbossipolimetilene, essenza di rosa, glicole propilenico, metile paraidrossibenzoato, propile gallato, propile paraidrossibenzoato, sodio edetato, sodio idrossido, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Sostanze acide.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
36 mesi (3 anni).
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Non previste indicazioni particolari.Da conservare a temperatura ambiente (fra +8° e +30°C, come previsto da F.U. IX).
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Tubo di alluminio 40 g - gel
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ABIOGEN PHARMA S.p.A.Via S. Antonio 61 - 56125 PISA.
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Dermoangiopan Gel tubo da 40 g AIC n. 021480025
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
Dicembre 1969/ maggio 2000.
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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Maggio 2000.