Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici.
- [Vedi Indice]
- Adulti: 4-6 fiale al giorno- Bambini: 3-4 fiale al giorno
- Lattanti: 2-3 fiale al giorno
salvo diversa prescrizione medica.
Somministrare ad intervalli regolari (3-4 ore), diluendo il contenuto del monodose di plasticain acqua, latte, the, aranciata.
Nel caso di terapia antibiotica, somministrare il preparato tra due successive somministrazioni.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Nel corso della terapia antibiotica è consigliabile, salvo parere contrario del Medico, intervallare l'uso del Domuvar.L'eventuale presenza di corpuscoli visibili nei monodose di plastica di Domuvar è dovuta ad aggregati di spore di Bacillus Subtilis; pertanto non è indice di prodotto alterato.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Nessuna.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Non sono noti effetti indesiderati di alcun genere.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non sono stati segnalati inconvenienti in pazienti durante la guida o l'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Non sono mai stati segnalati effetti collaterali con l'impiego del farmaco.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono note manifestazioni cliniche da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
- [Vedi Indice]
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
La sperimentazione clinica di Bacillus Subtilis risale al 1960 e durante questi anni si è confermato che il Bacillus Subtilis rappresenta una terapia di "sostituzione microbica intestinale" di efficacia terapeutica indiscussa.Il Bacillus Subtilis non solo contribuisce al ripristino della sintesi enterica, ma corregge sindromi disvitaminosiche manifeste o no, dovute ad antibiotici o chemioterapici o ad errori dietetici. Il Domuvar possiede un alto grado di resistenza eterologa agli antibiotici e, come tale, previene la distruzione della flora microbica intestinale, in seguito all'azione selettiva degli antibiotici.
Il grado di resistenza del Bacillus Subtilis contenuto nel Domuvar è il seguente:
penicillina 10 U.I./ml
dicloxacillina 10 mg/ml
tobramicina 10 mg/ml
cefazolina 20 mg/ml
tetraciclina 100 mg/ml
cloramfenicolo 100 mg/ml
cicloserina 100 mg/ml
isoniazide 100 mg/ml
streptomicina 1000 mg/ml
neomicina 1000 mg/ml
sulfamidici 1000 mg/ml
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Somministrato per via orale il Bacillus Subtilis, anche per le sue caratteristiche morfologiche e biochimiche di "spora", supera indenne la barriera gastrica e, a livello intestinale, dà vita alle forme vegetative, esercita la specifica attività enzimatica, metabolica, ripopolando la flora eubiotica.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Il Domuvar è un preparato costituito da spore di Bacillus Subtilis, ospite abituale dell'intestino e come tale è privo di tossicità.
- [Vedi Indice]
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Acqua deionizzata sterile.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono note incompatibilità.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
A confezionamento integro 24 mesi.
- [Vedi Indice]
Nessuna.
- [Vedi Indice]
Scatola contenente 10 monodose di plastica da 5 ml-
. - [Vedi Indice]
Diluire il contenuto della fiala in acqua, latte, the, aranciata ecc.
- [Vedi Indice]
BIOPROGRESS S.p.A.Via Aurelia, 58 - 00165 Roma (RM)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 013434028.
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Medicinale non soggetto all'obbligo della prescrizione medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
01/06/1995 - 6.2000.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non soggetto al DPR 309/90.
- [Vedi Indice]
-----