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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

E-VITUM

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- [Vedi Indice]

Ogni capsula contiene: d-alfa-tocoferil acetato mg 73,5 pari a 100 U.I.

Componenti la capsula gelatinosa: gelatina F.U. mg 129; glicerolo F.U. mg 48.

- [Vedi Indice]

Capsule di gelatina molle.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]Anemia emolitica da difetto enzimatico.

Vasculopatie (claudicatio intermittens).

In tutti i casi di carenza da malassorbimento specie lipidico.

  - [Vedi Indice]

Da una a tre capsule al giorno o secondo prescrizione del Medico.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità già nota verso il farmaco.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Poiché la vitamina E riduce il fabbisogno di digitale, nei trattamenti contemporanei si dovrà porre attenzione ad una eventuale iperdigitalizzazione.

I dosaggi di insulina nei diabetici trattati con vitamina E debbono essere accuratamente controllati poiché questa vitamina può ridurre in misura considerevole il fabbisogno insulinico.

Tenere fuori della portata dei bambini.

Interazioni - [Vedi Indice]In pazienti in trattamento con anticoagulanti la vitamina E può provocare un allungamento del tempo di protrombina.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

L'E-Vitum non è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Ad alti dosaggi possono comparire disturbi gastrointestinali, stanchezza e debolezza muscolare.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non è stato segnalato alcun sintomo da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

La vitamina E svolge la sua principale attività come antiossidante fisiologico delle strutture lipidiche e come stabilizzante delle membrane cellulari; è quindi un farmaco coadiuvante nel trattamento di varie manifestazioni cliniche correlate a vulnerabilità tossico-ossidativa delle membrane (anemie emolitiche da difetto enzimatico, fibroplasia retrolenticolare; displasie broncopolmonari. La vitamina E, quale antiossidante biologico, protegge dalla inattivazione ossidativa altre sostanze come la vitamina A.

La vitamina E viene assorbita a livello intestinale seguendo gli stessi meccanismi delle sostanze liposolubili. Conseguentemente in soggetti con malassorbimento si sono riscontrati valori della tocoferolemia al di sotto della norma.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

La vitamina E viene assorbita nel tratto gastro-intestinale e quindi completamente distribuita in tutti i tessuti. L'eliminazione avviene per lo più per via biliare. Una piccola parte viene eliminata con le urine come glucuronide dell'acido tocoferonico.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

La DL50 nel ratto è di 5000 mg/kg per os e 200 mg/kg per via s.c.; nel coniglio è di 2000 mg/kg per os, 200 mg/kg s.c. o i.m. o i.p.; nel cane è di 320 mg/kg per os; 200 mg/kg per via s.c., i.m., i.p.

Tossicità subacuta e tossicità cronica: non si sono evidenziate alterazioni patologiche alle dosi massime raggiungibili.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Eccipienti: olio vegetale F.U. mg 339,7.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

5 anni.

- [Vedi Indice]

Conservare nelle ordinarie condizioni ambientali.

- [Vedi Indice]

15 capsule in blister opachi (PVC/Alluminio).

Blister da 15 capsule

. - [Vedi Indice]

Vedere "Posologia e modo di somministrazione".

- [Vedi Indice]

MERCK S.p.A.

Piazza della Libertà, 9 - 50129 Firenze

Concessionario per la vendita in Italia: Molteni Pharma S.p.A.

Via Ilio Barontini, 8 - 50018 Scandicci (FI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Registrazione n. 6585.

Confezione da 15 capsule AIC n. 006585018

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi senza obbligo di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Prima commercializzazione: giugno 1952.

Data autorizzazione: 10 giugno 1952.

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non pertinente.

- [Vedi Indice]

1995

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