- [Vedi Indice]ECOREX GINECOLOGICO
- [Vedi Indice]Ovuli: ogni ovulo contiene:
Principio attivo: Econazolo nitrato mg 150.Eccipienti: Trigliceridi semisintetici g 2,850.
Lavanda vaginale pronta: ogni lavanda vaginale da 150 ml contiene:
Principio attivo: Econazolo mg 150.Eccipienti: Glicole propilenico g 10 - Acido lattico g 0,50 - Metile p-idrossibenzoato g 0,20 - Propile p-idrossibenzoato g 0,02 - Trimetilcetilammonio p-toluensolfonato mg 10 - Profumo di lavanda ml 0,10 - Acqua depurata q.b. a ml 150.
Ovuli vaginali - Lavanda vaginale pronta
Ovuli: Micosi vulvovaginali, Balanitis micotica.
Lavanda: coadiuvante nella terapia delle affezioni vulvovaginali di origine micotica e/o batterica sensibili al chemioterapico.
- Ovuli: introdurre profondamente in vagina, preferibilmente in posizione supina un ovulo da 150 mg ogni sera prima di coricarsi, per tre giorni consecutivi.
In caso di recidiva e nel caso che dopo una settimana dal trattamento il controllo risulti positivo, andrà ripetuto un secondo ciclo di terapia.
- Lavanda vaginale: effettuare la lavanda utilizzando l'intero flacone. Il trattamento può essere prolungato oltre i 5 giorni secondo giudizio del medico.
Ipersensibilità individuale già accertata verso il prodotto.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Le sperimentazioni cliniche e l'uso allargato in terapia non hanno finora rilevato interazioni con altri medicamenti.
Nelle donne in gravidanza e nei bambini, il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
Non ci sono presupposti ne evidenze che il farmaco possa modificare le capacità attentive ed i tempi di reazione.
Ovuli: con medicamenti di questo tipo sono stati riferiti, nei primi tempi del trattamento, bruciore ed irritazione vaginale, crampi pelvici, eruzioni cutanee e cefalee.
Lavanda: la terapia con Ecorex lavanda vaginale è generalmente ben tollerata. Raramente può comparire bruciore ed irritazione vaginale. In questa evenienza è necessario sospendere la terapia ed istituire un trattamento idoneo.
Date le forme farmaceutiche disponibili, destinate all'applicazione vaginale, casi di sovradosaggio acuto per ingestione sono estremamente improbabili e finora non riportati.
In caso di ingestione accidentale potrebbero verificarsi nausea, vomito e diarrea da trattare con terapia sintomatica.
Econazolo è un antimicotico per uso topico. La sua attività si estende ai dermatofiti, lieviti e muffe, comprendendo quindi tutti i funghi patogeni umani. Econazolo è anche attivo nei confronti di batteri Gram-positivi, proprietà vantaggiosa nel caso di infezioni miste. Meccanismo d'azione: Econazolo svolge la sua azione sia a livello della membrana cellulare dell'agente patogeno, sia interferendo con la biosintesi ad essa legata. L'esposizione di cellule fungine al farmaco determina, in successione temporale, la comparsa dei seguenti fenomeni: aumento di permeabilità dell'involucro cellulare; ingresso del farmaco nel citoplasma; alterazione di tutti i sistemi membranosi; comparsa di prodotti di decomposizione raggruppati in vescicole ed accumulo di sostanze di natura lipidica. Questo comporta un effetto di blocco sul metabolismo dell'RNA, delle proteine e dei lipidi.
Trattandosi di un prodotto per uso topico, sono state effettuate prove per verificare un eventuale assorbimento sistemico. In nessun caso è stato dimostrato un assorbimento clinicamente significativo del principio attivo Econazolo, né nell'animale né nell'uomo, sia dopo trattamento cutaneo che vaginale.
Le prove tossicologiche su diverse specie di animali hanno dimostrato che Ecorex è ben tollerato. Inoltre non è né teratogeno né mutageno.
Si veda il punto `Composizione Quali-Quantitativa'.
Non sono state segnalate incompatibilità.
Ovuli: anni 5 (cinque)
Lavanda vaginale: anni 3 (tre)
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Lavanda vaginale: nessuna particolare.
Ovuli: conservare a una temperatura inferiore a 30°C.
6 Ovuli da mg 150
Lavanda vaginale pronta 5 flaconi da ml 150
Ovuli: valve preformate costituite da materiale plastico. Lavanda: flacone in politene chiuso con tappo a vite + cannula irrigatrice munita di testina a doccia, fornita in contenitore perfettamente chiuso.
Si veda il punto 0.2 Posologia e modo di somministrazione
ZAMBON ITALIA S.r.L.
Via della Chimica, 9 - Vicenza
Ovuli da mg 150 AIC n. 025950080
Lavanda vaginale pronta AIC n. 025950092
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Ovuli: prima autorizzazione 2 ottobre 1985
rinnovo 1 giugno 2000
Lavanda vaginale pronta: prima autorizzazione 2 gennaio 1990
rinnovo 1 giugno 2000
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2.01.1990
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