- [Vedi Indice]
Due applicazioni al giorno sulla parte interessata, frizionando leggermente fino a completo assorbimento del preparato.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità verso l'uso dei componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
L'impiego di preparati topici, in particolare quando applicati per periodi di tempo protratti, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tale evenienza interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Nessuna.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Nessuna particolare precauzione è richiesta in questa circostanza.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Nessuno.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Il modo di somministrazione previsto esclude che si possano verificare casi di sovradosaggio del farmaco.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
- [Vedi Indice]
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Sulfomucopolisaccaride di origine estrattiva, in forma di pomata, applicato a soggetti con alterazioni della circolazione venosa superficiale (venostasi, ulcere varicose, vasculiti, cellulite indurativa post-flebitica), ha dato risultati clinici molto apprezzabili, con remissione del dolore, riduzione dell'edema locale, dell'infiltrazione flogistica e dell'impotenza funzionale. Erevan Gel ha dimostrato una particolare efficacia sulla reazione locale di Schwartzman, proteggendo il tessuto in modo quasi totale.Anche in un processo flogistico attribuibile a fenomeni di ipersensibilità come l'anafilassi cutanea passiva, Erevan Gel ha dimostrato una sicura efficacia.
Nel test di permeabilità capillare da istamina Erevan Gel ha dimostrato un'attività antiinfiammatoria significativa e quantitativamente molto rilevante. Si può quindi affermare che Erevan Gel, applicato topicamente, inibisce anche le risposte infiammatorie acute, considerate fasi iniziali dei processi flogistici, con riduzione significativa dei fenomeni vascolari più precoci (permeabilità capillare) e dell'essudazione liquida (edema).
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
La possibilità di un assorbimento attraverso la cute di sulfomucopolisaccaride, opportunamente veicolato in forma ad uso topico, è suggerita da numerosi dati della letteratura. Due sole applicazioni topiche di gel sviluppano un'efficace azione per 24 ore; la reazione locale di Schwartzman, che raggiunge la punta di massima gravità dopo 6 ore, ma si mantiene, se pure attenuata, ancora dopo 24 ore, risulta sempre ridotta dal trattamento topico con Erevan Gel.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Carbopol 940, glicole propilenico, alcool benzilico, alcool isopropilico, EDTA sale bisodico, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio idrato, acqua deionizzata.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
3 anni a confezionamento integro.
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Nessuna.
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Tubo in alluminio verniciato internamente con resine epossidiche.Astuccio contenente n. 1 tubo da 30 g
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FOURNIER PHARMA S.p.A.Centro Direzionale Milano Oltre
Palazzo Caravaggio, Via Cassanese, 224 - 20090 Segrate (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Tubo 30 g crema AIC n. 026275026
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
Giugno 2000.
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non soggetto al DPR 309/90.
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Giugno 1995.