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Applicare il preparato 1-2 volte al giorno secondo il giudizio del medico, dopo accurato lavaggio con sapone non alcalino e dopo aver asciugato bene il viso. Il trattamento dovrà essere continuato fino al miglioramento clinico, in media da uno a tre mesi.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto e ad altri antibiotici appartenenti alla famiglia dei macrolidi.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
L'Eritromicina Idi gel 3%, deve essere usata solo per uso esterno e non per uso oftalmico. Occorre evitare il contatto del gel con occhi e mucose.Come per tutti gli antibiotici, l'eritromicina può determinare un sovrasviluppo di microrganismi insensibili: in tal caso, occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
L'uso, specie se prolungato di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per adottare idonea terapia.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
L'uso concomitante con altri farmaci anti-acne, peeling, agenti desquamanti o abrasivi, può provocare accumulo dell'effetto irritante.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Usare solo in caso di necessità, e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non sono stati segnalati, ne sono previsti, effetti negativi del preparato sulla capacità di guidare ne sull'uso delle macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
È possibile il verificarsi di qualche intolleranza locale.Durante l'uso del farmaco, si può manifestare una sensazione di secchezza della pelle, relativa alle zone trattate.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono mai state riportate sindromi da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
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05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
L'Eritromicina è un antibiotico appartenente al gruppo dei macrolidi, prodotto da un ceppo di Streptomyces erythreus.Codice ATC: D10AF02
L'Eritromicina agisce per inibizione della sintesi proteica, senza influire sulla sintesi dell'acido nucleico.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
L'assorbimento sistemico del principio attivo è normalmente assente, alla concentrazione data.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
La DL50 dell'eritromicina per via sottocutanea è di circa mg 1800/kg nel topo. La dose di 2000 mg/kg per via orale non provoca mortalità. La somministrazione per 3-6 mesi di dosi comprese tra 40 mg/kg e 220 mg/kg nel cane non alterano l'accrescimento ponderale, né causano alterazioni ematologiche o anomalie della funzionalità epatica o renale.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Eccipienti: alcool etilico, Idrossipropilcellulosa.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Eritromicina e Clindamicina topiche non dovrebbero essere utilizzate contemporaneamente a causa del loro antagonismo.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
24 mesi.
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Conservare il preparato in luogo fresco, preferibilmente tra +15 e +25°C.Dato il tenore di alcool del prodotto, si ricorda di tenere il farmaco lontano da fonti di calore.
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Tubo in alluminio da 30 g di gel.
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Non pertinente.
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IDI FARMACEUTICI S.p.A.Via dei Castelli Romani, 83/85 - Pomezia (Roma)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 029171016
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
20 Marzo 1995/20 Marzo 2000
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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Dicembre 1999