Stati di fragilità vasale, stati emorragici ad essi correlati.
Porpore emorragiche da fragilità vascolare primitiva e secondaria.
Fragilità vasale e modificazioni della permeabilità capillare tipiche del periodo mestruale e premestruale e della gravidanza, degli stati varicosi ed emorroidari.
Profilassi e terapia delle emorragie da lesioni capillari in corso di terapia anticoagulante.
Chirurgia generale e specialistica
Coadiuvante nella profilassi e terapia delle emorragie intra e post-operatorie.
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Secondo prescrizione medica. Dosi medie consigliate per gli adulti:In medicina
-nei trattamenti profilattici: 3-6 compresse al giorno.
In chirurgia
-nella preparazione all'intervento (2-3 giorni prima): 4 compresse al giorno;
-nel trattamento pre-operatorio: 2-3 compresse tre ore prima;
-nel trattamento post-operatorio: 4 compresse al giorno.
In età pediatrica somministrare la metà delle dosi consigliate per l'adulto.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Accertata ipersensibilità all'etamsilato.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Il prodotto contiene sodio solfito anidro; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e, particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.Non esistono speciali precauzioni per l'uso.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono note interazioni medicamentose ed altre.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Non essendo disponibile sufficiente documentazione clinica, se ne sconsiglia l'uso durante la gravidanza ed anche durante l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Eselin Compresse non interferisce in nessun modo né sulla capacità di guidare né sull'uso di macchinari.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Occasionalmente si possono osservare cefalea ed eruzioni cutanee, che di norma scompaiono riducendo il dosaggio. Raramente nausea, alla quale si può ovviare, somministrando il preparato a stomaco pieno.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
In ragione del suo indice terapeutico elevato, il rischio di intossicazione da etamsilato è praticamente inesistente. Tuttavia in caso di intossicazione fortuita è necessario mettere in atto tutte le misure mediche atte a risolvere l'emergenza.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
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05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
L'etamsilato possiede azione sulla fragilità vascolare, è in grado di correggere i difetti di adesività piastrinica ed è privo di azione sul tempo di protrombina e sui fattori di coagulazione.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
I dati di farmacocinetica dimostrano che il farmaco si assorbe rapidamente quando viene somministrato per via orale, e si distribuisce altrettanto prontamente a livello capillare.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Amido di mais F.U., cellulosa microcristallina F.U., gelatina F.U., lattosio F.U., magnesio stearato F.U., polivinilpirrolidone F.U., sodio citrato monosodico anidro, sodio solfito anidro.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non esistono incompatibilità gravi all'uso.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
5 anni.
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Conservare a temperatura ambiente.
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Astuccio contenente un blister (alluminio / PVC) da 20 compresse di 250 mg
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Nessuna.
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RAVIZZA FARMACEUTICI S.p.A.Via Europa, 35 - 20053 Muggiò (MI)
Concessionario esclusivo per la vendita in Italia:
Sifarma S.p.A. - Via Brunelleschi, 12 - 20146 Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 021545025
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Ricetta ripetibile.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
Rinnovo: 6.2000.
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Nessuna.
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Settembre 1997..