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ESSAVEN GEL

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100 g contengono:

Principi attivi:

Escina                                                    1   g

Eparina sodica                                        10.000 U.I.

Fosfatidilcolina                                        0,8 g

(contenente 480 mg di acidi grassi insaturi nella seguente composizione percentuale: Acido linoleico 80%, Acido linolenico 5%, Acido oleico 15%)

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Gel.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

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Coadiuvante nel trattamento sintomatico delle dilatazioni venulari, piccoli disturbi da varici e da alterata permeabilità capillare come senso di pesantezza, tensione, dolorabilità e stanchezza degli arti.

 

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Applicare il preparato 3 volte al giorno, spalmando in corrispondenza delle regioni dolorose e rigonfie, distribuendo uniformemente il gel fino ad assorbimento, anche sulle parti circostanti, senza necessità di massaggiare.

Non superare le dosi consigliate.

 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso i componenti. Essaven gel non deve essere spalmato sulle ferite cutanee aperte, sugli eczemi e sulle mucose (anale, ecc..)

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Evitare il contatto con gli occhi. Solo per uso esterno.

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

 

Interazioni - [Vedi Indice]

Nessuna nota finora.

 

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

L’uso del preparato in caso di gravidanza e di allattamento non è controindicato.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Essaven gel non influenza lo stato di vigilanza; pertanto non ha effetti sulla capacità di guidare nè sull’uso di macchine.

 

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono noti effetti secondari nocivi.

 

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono note sindromi da iperdosaggio.

 

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

L’escina, l’eparina e la fosfatidilcolina polinsatura (EPL), con sinergismo farmacodinamico e farmacocinetico, sorretto dalla particolare formula degli eccipienti, esplicano un’azione terapeutica estesa alle ramificazioni venose ed arteriose del circolo periferico e ai tessuti perivasali.

Escina: aumenta il tono della parete venosa, riattiva i capillari a riposo, attiva la circolazione dei capillari nutritivi e diminuisce l’ipertonia dei capillari linfatici.

Eparina:esercita un’azione antitrombotica e riattiva la circolazione locale.

EPL: migliora la circolazione arteriolo-capillare ed influenza favorevolmente il metabolismo cellulare ed il trofismo degli endoteli e dei tessuti cutanei.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

L’EPL per le sue proprietà idrofile e lipofile agisce da carrier permettendo la penetrazione rapida dei principi attivi attraverso la doppia via delle ghiandole sebacee e sudoripare. La penetrazione rapida dei principi attivi è stata dimostrata mediante studi con radioisotopi.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

L’applicazione cutanea di dosi giornaliere di circa 14 volte superiori alla dose terapeutica per un periodo di 6 settimane ha dimostrato l’assenza di effetti tossici nel ratto (DL₅₀ ratto, applicazione topica: non determinabile e comunque > 1,428 g di gel/Kg).

 

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Carbopol 940 - Trietanolamina - Glicerolo - Isopropanolo -Rosmarino essenza - Lavanda essenza - Acqua di colonia -Acqua depurata

 

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note incompatibilità con altre sostanze.

 

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

A confezionamento integro: 36 mesi.

 

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Proteggere dalle fonti di calore.

 

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Tubo da 40 g

 

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Nessuna particolare

 

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NATTERMANN & Cie GmbH

Colonia (Germania)

Rappresentante per la vendita:

AVENTIS PHARMA S.p.A.

P.le S. Türr,5 - 20149 Milano

 

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n° 023388010

 

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Specialità medicinale da banco.

 

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08.10.1976/31.05.2000

 

TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Essaven gel non è incluso nelle tabelle del DPR sopracitato.

 

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Aprile 2001

 

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