Ogni compressa contiene: L-alfa-glicerofosforil-etanolamina monoidrata 500 mg.

Ogni flacone per uso orale contiene: L-alfa-glicerofosforil-etanolamina monoidrata 500 mg.

Ogni fiala contiene: L-alfa-glicerofosforil-etanolamina monoidrata 1 g.

Eccipienti:

Compresse: amido pregelatinizzato mg 70; cellulosa microcristallina mg 66; silice precipitata mg 45; sodio carbossimetilcellulosa mg 35; magnesio stearato mg 14.

Flaconi: glicerolo mg 750; sodio citrato mg 15; acido citrico mg 7,5; saccarina sodica mg 5; metile p-idrossibenzoato mg 6,3; propile p-idrossibenzoato mg 0,7; aroma lampone mg 10; acqua depurata q.b. a 5 ml.

Fiale: acqua per prep. iniettabili q.b. ml 4.

Fiale: una fiala per via intramuscolare o endovenosa al giorno.

Flacone per uso orale: un flacone due volte al giorno.

I risultati delle prove sperimentali in farmacologia preclinica e degli studi clinici hanno convalidato l'utilità del preparato nella terapia coadiuvante delle sindromi involutive cerebrali dell'anziano con compromissione delle funzioni cognitive e mnesiche.

La GFE viene assorbita pressoché completamente dall'apparato digerente e, in modo prevalente, a livello dell'intestino tenue dove notoriamente vengono assorbiti i composti fosfolipidici e fosfoglicerici. Il farmaco viene poi metabolizzato entro le prime quattro ore, dando luogo ad un aumento dei livelli endogeni di etanolamina e di colina, fra le quali esiste un particolare equilibrio. Con la somministrazione orale i livelli sierici rimangono elevati fino alla 12ª ora, mentre dopo quella parenterale si protraggono fino alla 24ª.

Dopo somministrazione del composto marcato nel ratto si è osservata una rapida captazione e distribuzione della sostanza e dei suoi metaboliti nei diversi tessuti e organi compreso il cervello. L'escrezione renale è pari a circa l'8% in 48 ore mentre l'escrezione fecale è pari a circa il 5% in 48 ore.

Le prove tossicologiche eseguite su diverse specie animali hanno dimostrato che l'alfa-GFE è ben tollerata e sprovvista di attività teratogena e mutagena.

Compresse e flaconi per uso orale: 36 mesi.

Scatola da 10 flaconi per uso orale da 500 mg

Scatola da 3 fiale da 1000 mg

Viale Amelia, 70 - 00181 Roma (RM)

Flaconi AIC n. 028062026 - ottobre 1993

Fiale AIC n. 028062038 - ottobre 1993

- [Vedi Indice]

-----

.