EPINITRIL® 10
Un cerotto transdermico contiene 31,37 mg di
nitroglicerina/12,75 cm2 e rilascia
10 mg di nitroglicerina nelle 24 ore (0,4 mg/ora).
Per gli eccipienti vedere il punto 6.1
Cerotti transdermici
Trattamento preventivo dell'angina pectoris in monoterapia o in associazione con altra terapia anti-anginosa.
- [Vedi Indice]
EPINITRIL è disponibile in differenti dosaggi.
Il trattamento viene generalmente iniziato con un cerotto di EPINITRIL 5 applicato sulla cute una volta al giorno. EPINITRIL 5 rilascia 0,2 mg/ora di nitroglicerina. La dose deve essere adattata individualmente durante il trattamento per ottenere un effetto terapeutico ottimale.
EPINITRIL è indicato per uso continuo o intermittente. I pazienti che hanno già ricevuto una terapia continua per 24 ore a base di nitrati senza evidenziare segni di tolleranza ai nitrati possono continuare ad effettuare questo regime terapeutico purché la risposta clinica sia mantenuta durante la terapia.
Al contrario, una terapia intermittente con EPINITRIL può essere più appropriata nei pazienti che durante la terapia con nitrati hanno evidenziato una attenuazione degli effetti terapeutici. In questo caso EPINITRIL viene applicato per un periodo di circa 12 ore. Il cerotto viene poi rimosso per procurare un intervallo libero da nitrati di 8-12 ore a seconda delle necessità individuali dei pazienti.
I pazienti che soffrono di angina notturna possono beneficiare del trattamento notturno con un intervallo libero da nitrati durante il giorno. In questi pazienti, una terapia antianginosa addizionale può rendersi necessaria durante il giorno.
I pazienti che soffrono di forme gravi di angina possono altresì necessitare una terapia addizionale antianginosa durante gli intervalli liberi da nitrati.
Si raccomanda di applicare i cerotti transdermici di EPINITRIL sulla pelle del torace, oppure della parte più esterna e superiore del braccio, priva di rossore o irritazione e di ruotare i siti di applicazione del cerotto.
L’area di applicazione può essere depilata se necessario. Devono essere evitate le aree che formano pieghe o che sono soggette a sfregamento durante i movimenti.
EPINITRIL non è raccomandato nei bambini.
EPINITRIL non deve essere impiegato in pazienti con idiosincrasia ai nitrati e/o agli eccipienti del prodotto. EPINITRIL non deve essere usato anche in caso di aumento della pressione intracranica e trauma cranico, anemia grave, grave ipotensione, insufficienza miocardica dovuta ad ostruzione (per es. in presenza di stenosi aortica o mitrale o di pericardite costrittiva) cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, edema polmonare tossico.
EPINITRIL deve essere impiegato sotto un attento monitoraggio clinico e/o emodinamico in pazienti con infarto miocardico acuto o insufficienza cardiaca congestizia. EPINITRIL non è indicato per il trattamento immediato degli attacchi anginosi acuti.
Può verificarsi tolleranza crociata con altri nitrati.
Come per tutti i preparati antianginosi, l’interruzione del trattamento deve essere graduale, mediante sostituzione con dosi decrescenti di nitrati orali a lunga durata.
EPINITRIL deve essere rimosso prima di procedere a defibrillazione o cardioversione, per evitare la possibilità di un effetto elettrico ad arco, e prima di un trattamento di diatermia.
Negli intervalli liberi dal cerotto la frequenza delle crisi anginose può aumentare; in questi casi si raccomanda l’uso di una terapia antianginosa concomitante.
Alcuni pazienti, anche se trattati con dosi basse di nitroglicerina, possono manifestare ipotensione, particolarmente in posizione eretta. EPINITRIL deve quindi essere usato con cautela in pazienti che possono avere una perdita di liquidi in seguito a terapia con diuretici e in pazienti con bassa pressione sistolica (per es. al di sotto dei 90 mm Hg).
I pazienti con ipotensione indotta da nitroglicerina possono manifestare bradicardia paradossa e aumento degli episodi anginosi.
In pazienti con ipossia arteriosa, dovuta ad anemia grave, ed in pazienti con ipossia e con uno squilibrio ventilazione/perfusione, dovuti a malattie polmonari o a insufficienza cardiaca ischemica, EPINITRIL deve essere somministrato con cautela poiché la biotrasformazione della nitroglicerina in questi pazienti può essere ridotta.
I nitrati possono peggiorare l’angina causata da miocardiopatia ipertrofica.
EPINITRIL deve essere usato con estrema cautela in pazienti predisposti al glaucoma ad angolo chiuso.
