Trattamento sintomatico locale per punture d’insetto e altri fenomeni irritativi cutanei localizzati quali rossore, bruciore, prurito ed eritema solare.
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Applicare 3-4 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Fargan è controindicato nei soggetti ipersensibili verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, negli eczemi, in tutte le lesioni secernenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
L’uso prolungato ed incongruo del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione allergica con conseguente peggioramento della sintomatologia.
Nel caso ciò si verificasse, occorre sospendere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea.
Dato che l’applicazione del FARGAN può ritardare il processo di cicatrizzazione, non dovrebbe essere impiegato più di 3-4 giorni consecutivi su lesioni nelle quali è in atto tale fenomeno.
Nel caso di eritema solare, applicare il prodotto ed evitare l’ulteriore esposizione al sole della cute irritata .
Qualora si manifestassero eruzione cutanee, fenomeni di irritazione e bruciore, il trattamento va sospeso
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono note interazioni medicamentose tra la prometazina applicata localmente ed altri farmaci ad uso topico.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il controllo medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
L’applicazione troppo abbondante di prodotto su aree molto estese della cute, può determinare l’assorbimento del farmaco e causare in pazienti particolarmente sensibili, sonnolenza.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
L’applicazione topica della prometazina può in qualche caso, causare fotosensibilizzazione cutanea.La presenza di un filtro solare nella formula di FARGAN consente di evitare o limitare tali effetti in chi si espone al sole dopo l’applicazione del prodotto.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
La prometazina è una fenotiazina che, oltre alle proprietà tipiche di questa classe, possiede particolari attività antistaminiche (anti-H1) e stabilizzanti di membrana (da cui dipende un certo potere anestetico locale).
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Per applicazione locale su zone limitate e su cute non escoriata, la prometazina non viene di norma assorbita in quantità apprezzabile. La quota eventualmente entrata in circolo viene metabolizzata nel fegato e i suoi metaboliti eliminati lentamente con le urine e con la bile.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Dosi di 6,25 a 12,5 mg/kg di prometazina somministrate nel cibo non hanno evidenziato effetti teratogeni nel ratto
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Crema:
poliacrilamide isoparaffin laureth-7,octil metossicinnamato metil-p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato-olio composto di lavanda, acqua depurata.
Emulsione:
poliacrilamide isoparaffin laureth-7,octil-metossicinnamato, poliossicetilsteariletere, alcool cetostearilico, stearato di dietilenglicole, paraffina liquida, glicerina, alcool isopropilico, metil-p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato-olio composto di lavanda, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non note
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
Crema: 36 mesi
Emulsione: 36 mesi
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Non sono richieste
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Crema
Tubo in alluminio rivestito internamente con resine epossifenoliche, verniciato esternamente.
Tubo da 20 g e da 50 g
Emulsione
Nebulizzatore in alluminio rivestito internamente con resina epossidica, verniciato esternamente e chiuso con pompa erogatrice in materiale plastico applicata a pressione.
Nebulizzatore da 30 g
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Carlo Erba OTC S.p.A., Via Robert Koch, 1.2 - Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Crema 20 g: 002516033
Crema 50 g: 002516045
Emulsione 30 g: 002516072
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Medicinale di automedicazione, non soggetto a prescrizione medica.
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Giugno 1995
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Non soggetta.
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Febbraio 2000.