Coadiuvante nelle restrizioni dietetiche, stipsi.
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Impiego come coadiuvante nelle restrizioni dietetiche:
Iniziare con 1 compressa rivestita 2-3 volte al giorno, per circa 15 giorni e proseguire con 1-2 compresse rivestite, 2-3 volte al giorno, secondo necessità.
Si consiglia di frazionare le assunzioni nell’arco della giornata. Non superare le dosi consigliate.
Impiego nella stipsi:da 2 a 4 compresse rivestite, la sera, secondo necessità.
Il preparato va ingerito con un po’ d’acqua, senza masticare.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Coliti, enteriti, ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Durante il periodo in cui viene effettuata la somministrazione del prodotto, è opportuno astenersi dal mangiare cibi grassi (carne di maiale, pesci grassi, ecc.). Consumare poco pane e pasta; ridurre al minimo l’assunzione di sostanze zuccherine. Fare poco uso di condimenti e limitarsi nel bere vino e alcolici.
L’uso continuativo di lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo.
Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.
Se la costipazione è ostinata, consultare il medico.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non note.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
E’ opportuno evitare la somministrazione in gravidanza ed alle madri durante l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacitą di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Il prodotto non interferisce con la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Fave di Fuca è di norma ben tollerato. Occasionalmente potrebbero verificarsi dolori addominali, nausea, vomito. Tali effetti scompaiono semplicemente con l’interruzione del trattamento.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono noti fenomeni di sovradosaggio della specialità. Nel caso in cui tale evento si dovesse verificare, si consiglia di effettuare una lavanda gastrica.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
05.1 Proprietą farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Categoria farmacoterapeutica: lassativo, codice ATC: A06AB57
L’estratto di Fucus grazie alla presenza di alginato riduce lo stimolo dell’appetito creando un senso di sazietà. Quest’alga è altresì ricca in iodio che come noto è in grado di stimolare il metabolismo favorendo quindi il calo ponderale.
L’estratto di Cascara, droga antrachinonica largamente utilizzata come lassativo, contiene come principi attivi dei derivati idrossiantracenici in forma glucosidica. La cascara stimola la peristalsi intestinale mediante azione diretta sulla mucosa ed induce l’aumento di escrezione di acqua favorendo l’idratazione dei materiali fecali e la loro evacuazione.
Anche la Frangola contiene quali principi attivi antrachinoni liberi e sotto forma glucosidica che esercitano un’azione regolatrice sul transito intestinale. L’estratto di frangola si utilizza pertanto per le sue proprietà lassative e purganti, a dosi elevate.
05.2 Proprietą farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Gli studi farmacocinetici sui fitocomplessi sono di difficile attuazione e valutazione, tuttavia la vasta esperienza clinica acquisita sugli stessi depone a favore di un assorbimento adeguato e di un profilo cinetico terapeuticamente valido.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Gli studi condotti sugli animali dimostrano che Fave di Fuca è sprovvisto di tossicità acuta. Nel ratto e nel topo non è stato infatti sperimentalmente possibile determinare la DL50 , sia della specialità che dei singoli componenti attivi, neppure con dosi pari a 4000 mg/kg per os.
La specialità è altresì ben tollerata fino a 150 mg/kg/die per somministrazione orale fino a 4 mesi nel ratto e nel cane e si è dimostrata priva di effetti embriotossici e teratogeni.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Talco; sodio stearato; gomma arabica, nebulizzato essiccato; ossido di ferro nero (E172); ossido di ferro rosso (E172); metile paraidrossibenzoato; propile paraidrossibenzoato; etile paraidrossibenzoato; sodio benzoato; glicole propilenico; sodio idrossido; glucosio anidro; cera bianca; saccarosio.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non pertinente.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
5 anni.
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Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
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Le compresse rivestite sono confezionate in blister.
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Nessuna istruzione particolare.
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Roche S.p.A. - Piazza Durante 11 - 20131 Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Compresse rivestite 40 Compresse rivestite AIC n° 008637047
Compresse rivestite 30 Compresse rivestite AIC n° 008637050
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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Rinnovo: giugno 2000
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Maggio 2002