Coadiuvante nella profilassi della carie e nel trattamento delle parodontopatie.
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Si usa puro e non diluito utilizzando il tappo dosatore (capacità 15 ml) che copre il flacone.
Per i bambini oltre i 6 anni si consiglia di diluire con il 50% di acqua.
Sciacquare la bocca per uno o due minuti, 3-4 volte al giorno, in caso di necessità dopo aver spazzolato i denti.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità verso i componenti.
Da non usare nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Evitare il contatto con gli occhi.
Non usare il prodotto per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Il prodotto è solo per uso orale locale. Non ingerire. L’uso specie se prolungato dei prodotti per uso orale locale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il Medico per istituire una idonea terapia.
Per la presenza di mentolo il prodotto è controindicato soprattutto nei bambini di età inferiore ai 2 anni con predisposizione al laringospasmo ed alle convulsioni; deve comunque essere usato con cautela anche nei bambini di età superiore ai 6 anni.
L’acido benzoico é leggermente irritante per gli occhi, la pelle e le mucose. Può provocare allergie e asma.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Evitare l’uso contemporaneo di antisettici e detergenti.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
In età pediatrica, durante la gravidanza e l’allattamento, prima dell’uso consultare il medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno noto.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), normalmente priva di conseguenze e che non richiede modifica del trattamento.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
L’ingestione accidentale di FLUOCARIL BI-FLUORE’ collutorio può causare uno stato di ebbrezza caratterizzato da nausea, mal di testa, vertigini, tremori e stato confusionale.
Maggiori quantità di FLUOCARIL BI-FLUORE’ collutorio (superiori ad un litro) possono provocare anche i seguenti sintomi: iperriflessia, parestesia, tetano, convulsioni, aritmia cardiaca, shock, arresto respiratorio e insufficienza cardiaca.
Pertanto in caso di ingestione accidentale di FLUOCARIL BI-FLUORE’ collutorio è necessario porre in atto i provvedimenti medici consigliati in caso di intossicazione: lavanda gastrica, diuresi forzata, oltre ad altre misure adeguate di sostegno.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
FLUOCARIL BI-FLUORE’ collutorio grazie al suo contenuto in fluoro è un efficace coadiuvante nella prevenzione della carie; infatti il monofluorofosfato di sodio e il sodio fluoruro forniscono ioni fluoro che trasformano la idrossiapatite dello smalto dentale in fluoroapatite molto più dura e resistente alla demineralizzazione.
I benzoati hanno un’azione antibatterica e pertanto la loro presenza in FLUOCARIL BI-FLUORÈ collutorio ne giustifica l’azione coadiuvante nel trattamento delle parodontopatie.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Eugenolo; olio essenziale di badiana, di menta, di cannella; mentolo naturale; vanillina; saccarinato di sodio; giallo di chinolina (E104); blu patent (E131); alcool etilico 95% ; acqua purificata.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
L’acido benzoico é incompatibile con carbonato di guaiacolo, sali di calcio, sali di ferro, sali di metalli pesanti, composti ammonici quatenarie e tensioattivi non ionici.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
3 anni.
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Conservare il flacone ben chiuso al riparo dalla luce diretta.
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Flacone (P.E.T.- P).
Confezioni: 25 ml - 200 ml - 300 ml - 1000 ml.
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Si usa puro e non diluito utilizzando il tappo dosatore (capacità 15 ml) che copre il flacone.
Per i bambini si consiglia di diluire con il 50% di acqua.
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Sanofi-Synthelabo OTC S.p.A., Galleria Passarella, 2 – 20122 Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Flacone 25 ml AIC 024362170
Flacone 200 ml AIC 024362182
Flacone 300 ml AIC 024362194
Flacone 1000 ml AIC 024362206
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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19 Maggio 1997 / 1 Giugno 2000
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Aprile 2001