- [Vedi Indice]
Nebulizzare una o due volte in ciascuna narice, 3-4 volte al giorno.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità ad uno dei componenti il prodotto.Infezioni micotiche, virali e tubercolari del naso.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Vedi "Avvertenze".Avvertenze
L'uso specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Se ciò accade occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Se esiste una componente infettiva è necessario considerare l'opportunità di un trattamento antibiotico di copertura.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non evidenziate.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Nelle donne in stato di gravidanza, particolarmente nel primo trimestre, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
A causa della presenza di un antistaminico, il paziente deve essere avvertito della possibilità di accusare una lieve sonnolenza.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Gli effetti collaterali sistemici sono estremamente improbabili a causa sia delle basse dosi adoperate che della via di somministrazione; la loro comparsa, tuttavia, può essere favorita da trattamenti condotti per periodi di tempo prolungati.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Le caratteristiche farmacologiche sono desumibili dalla proprietà dei singoli costituenti:Betametasone-Il betametasone ed i suoi derivati sono dotati, per somministrazione topica, di una elevata attività antinfiammatoria ed inoltre la loro somministrazione per inalazione è ben tollerata.
L'attività di questo steroide, ampiamente dimostrata in letteratura, è valutata circa 25 volte maggiore di quella del cortisolo.
Studi di tossicologia su una associazione contenente betametasone hanno dimostrato una DL50 80 mg/kg.
Clorfeniramina maleato-Appartenente alla famiglia degli antistaminici, ha la caratteristica di opporsi non solo al più noto mediatore della flogosi, l'istamina, ma anche a diversi effetti della serotonina, un altro principio che interviene nel generare la fenomenologia sia locale che generale dell'infiammazione.
Lo studio della tossicità acuta di una associazione contenente tetrizolina 0,1% e clorfeniramina 0,1% ha dato valori di DL50 , per via orale nel topo, intorno ai 250 mg/kg.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna nota fino ad ora.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
36 mesi.
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Non conservare al di sopra dei 30°C.
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Flacone in plastica opaco con nebulizzatore incorporato da 10 ml
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FARMILA Farmaceutici Milano S.p.A.Via Enrico Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 018821037 - 1965
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Vendita su presentazione di ricetta medica ripetibile.
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non pertinente.
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