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Adulti e bambini: applicare uno strato sottile di Fucicort Crema 2 o 3 volte al dì.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Acne rosacea. Dermatiti periorali. Lesioni cutanee di origine virale, micotica o batterica.Ipersensibilità individuale verso i componenti del medicinale (principio attivo o eccipienti) o verso sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea, sotto il diretto controllo del medico.Prestare particolare attenzione nel trattamento di zone cutanee estese, del viso e delle zone intertriginose, come pure nel trattamento dei bambini. Evitare il contatto di Fucicort Crema con gli occhi. In caso di brusca interruzione del trattamento dopo un uso prolungato, si potrebbe osservare un effetto rebound sotto forma di arrossamento e sensazione di bruciore della pelle. Questo potrebbe essere evitato con un'interruzione graduale del trattamento.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Nulla da segnalare.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
La somministrazione topica di corticosteroidi in animali gravidi può causare anomalie nello sviluppo fetale. La rilevanza di questo dato sperimentale non è stata constatata nell'uomo. In ogni caso in gravidanza gli steroidi topici non dovrebbero essere usati su aree cutanee estese, in grandi quantità o per lunghi periodi di tempo.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non segnalati.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Alterazioni atrofiche della pelle. Teleangiectasia. Strie. Eritema. Porpora. Dermatite da contatto. Ipertricosi. Possono verificarsi effetti sistemici utilizzando bendaggi occlusivi e/o trattando ampie zone di cute.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Nulla da segnalare.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
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05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Fucicort Crema associa la ben nota attività antiinfiammatoria ed antipruriginosa del betametasone con l'attività topica antibatterica dell'acido fusidico.L'acido fusidico è un antibiotico attivo contro i batteri Gram (+). Sono molto sensibili all'acido fusidico alcuni patogeni caratteristici della cute quali lo Staphylococcus aureus, il Propionibacterium acnes ed i Corynebacteria.
L'acido fusidico esercita la sua attività antibatterica per inibizione della sintesi proteica nei batteri. Dopo 30 anni di uso in terapia la resistenza all'acido fusidico è risultata rara (1 - 2%).
I batteri resistenti alle penicilline sono molto spesso sensibili all'acido fusidico.
Il betametasone valerato è uno steroide topico che agisce rapidamente in quelle forme di dermatosi infiammatorie, che normalmente rispondono a questo tipo di terapia.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
L'assorbimento sistemico dell'acido fusidico è trascurabile. Il betametasone può avere un assorbimento sistemico significativo, maggiore del 5% della dose somministrata. La quota di betametasone assorbita viene metabolizzata nel fegato ed escreta per via renale.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Non ci sono dati rilevanti oltre a quanto già descritto in altre sezioni del riassunto delle caratteristiche del prodotto
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Clorocresolo, cetomacrogol 1000, alcool cetostearilico, vaselina bianca, paraffina liquida, sodio fosfato monobasico, sodio idrossido, acqua purificata.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nulla da segnalare.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
3 anni a confezionamento integro.
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Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
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Tubi in alluminio. Confezioni contenenti un tubo da 15 g di crema. - [Vedi Indice]
Nulla da segnalare.
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LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTSIndustriparken 55, 2750 - Ballerup (DK)
Rappresentante in Italia: Prodotti FORMENTI S.r.l.
Via Correggio, 43 - Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
15 g crema AIC n. 033402013
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
Rinnovo: 29.03.2000
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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