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Nelle infezioni batteriche, una goccia di Fucithalmic da instillare nel sacco congiuntivale ogni 12 ore.Il trattamento va proseguito ancora per 2 giorni dopo l'avvenuta guarigione. Il primo giorno, Fucithalmic può essere instillato con frequenza superiore, per esempio una goccia ogni 4 ore.
Nella profilassi chirurgica, una goccia di Fucithalmic ogni 12 ore, nelle 24-48 h che precedono l'intervento.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità individuale accertata verso qualsiasi componente di Fucithalmic.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Come raccomandato per principio nelle infezioni dell'occhio, il paziente dev'essere avvertito di non portare lenti a contatto per tutto il periodo di trattamento con Fucithalmic.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Nessuna.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Fucithalmic può essere usato in queste condizioni.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
È stato segnalato bruciore transitorio dopo l'applicazione di Fucithalmic. A parte questo disturbo, il prodotto si è dimostrato in genere privo di effetti indesiderati, sia di natura tossica che allergica.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Sconosciuto.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Fucithalmic è attivo contro una vasta gamma di microorganismi Gram-positivi, in particolare contro gli stafilococchi. Altri patogeni nei cui confronti Fucithalmic esercita una netta attività clinica includono: Streptococchi, Pneumococchi, Neisseria, Haemophilus, Moraxella e Corynebacterium.Non è nota resistenza crociata fra acido fusidico e altri antibiotici.
L'acido fusidico è stabile nei riguardi delle beta-lattamasi batteriche.
Grazie alla sua formulazione a cessione protratta, Fucithalmic garantisce un contatto prolungato con il sacco congiuntivale. Di conseguenza l'instillazione 2 volte al giorno di una goccia oftalmica di Fucithalmic determina concentrazioni attive di acido fusidico in tutti i principali tessuti oculari.
L'acido fusidico penetra facilmente nell'umore acqueo.
Fucithalmic è ben tollerato; l'esperienza clinica nel settore dermatologico ha dimostrato il bassissimo potenziale allergenico dell'acido fusidico. Non è stata segnalata allergia crociata fra acido fusidico e altri antibiotici.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Benzalconio cloruro, disodio edetato, mannitolo, carbossipolimetilene, acqua per preparazioni iniettabili.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono note incompatibilità chimiche e fisiche fra Fucithalmic e altre sostanze.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
3 anni.
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Fucithalmic va conservato a temperatura inferiore a 25 °C.
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Tubo di alluminio polietilenglicole laminato, munito di sgocciolatore in politene e capsula a vite di chiusura.Confezione di g 5 di gocce oftalmiche viscose alla concentrazione dell'1%.
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Nulla da segnalare
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LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS,Industriparken 55, - DK-2750 - Ballerup (Danimarca)
Concessionario di vendita per l'Italia:
Prodotti Formenti S.r.l. - Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Gocce oftalmiche 1% AIC n. 026928010
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
15.999.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non compete.
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15.999.