- [Vedi Indice]
Mezza o una compressa tre - quattro volte al dì o secondo prescrizione medica.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Insufficienza epatica, renale ed adrenocorticale; acidosi ipercloremica; iponatremia, ipokaliemia, insufficienza polmonare grave. Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
La somministrazione nella primissima infanzia richiede la massima cautela.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
La cirrosi epatica e l'uso di corticosteroidi o di ACTH ed una dieta povera in elettroliti possono contribuire a determinare uno stato di ipokaliemia per aumento della eliminazione di potassio.L'ipokaliemia può sensibilizzare o esasperare la risposta cardiaca agli effetti tossici della digitale.
L'ipokaliemia può essere bilanciata dalla somministrazione di cloruro di potassio.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
In gravidanza, specialmente durante i primi tre mesi, il prodotto va somministrato soltanto nei casi di effettiva necessità e comunque sotto il diretto controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Poiché il farmaco può indurre uno stato confusionale o vertigini, si raccomanda prudenza nella guida.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Sono stati segnalati disturbi gastrointestinali (anoressia, nausea, vomito, stitichezza), calo ponderale, aumento della diuresi, coliche renali, eruzioni cutanee, prurito, leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia, emicrania, nervosismo, globus istericus, stanchezza, apatia, depressione, stato confusionale, vertigini, atarassia, tremore, ronzio auricolare, parestesia degli arti e della lingua.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono stati mai segnalati casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
- [Vedi Indice]
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
La diclofenamide è un inibitore dell'anidrasi carbonica ampiamente utilizzato nel trattamento dell'ipertono oculare. Il farmaco induce ipotono per azione sui meccanismi metabolici che intervengono nella sintesi dell'umore acqueo. Quanto al meccanismo d'azione il farmaco inibisce l'azione dell'anidrasi carbonica, enzima preposto alla idratazione della CO2 e quindi alla formazione degli ioni HCO3 - .Il farmaco causa inoltre, a dosi elevate, una diminuzione del flusso ematico renale e della velocità di filtrazione glomerurale.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
La diclofenamide somministrata per via orale agisce entro un'ora e raggiunge l'acme dopo 2 - 4 ore. La riduzione della pressione intraoculare si mantiene per circa 6 - 12 ore.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Ottima la tollerabilità del preparato.
- [Vedi Indice]
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Lattosio monoidrato, amido, gomma arabica, magnesio stearato, talco.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non note.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
A confezionamento integro: 48 mesi.
- [Vedi Indice]
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
- [Vedi Indice]
25 compresse in blister
. - [Vedi Indice]
Nessuna.
- [Vedi Indice]
S.I.F.I. S.p.A.Via E. Patti, 36 - 95020 Aci S. Antonio (CT)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 016006013.
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
Giugno 2000.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Nessuna.
- [Vedi Indice]
Giugno 1995.