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04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

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  - [Vedi Indice]Il Glu-phos trova impiego in situazioni caratterizzate da un deficit di utilizzazione del glucosio o da turbe del metabolismo glucidico. Trova impiego nel trattamento degli stati tossinfettivi, nelle convalescenze e nel periodo postoperatorio. Il Glu-phos viene consigliato inoltre come coadiuvante nella N.T.P., nella ipossia da shock, negli stati di disidratazione e nei casi di atonia intestinale postoperatoria.

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3-12 g/die impiegando flaconi da 250 o 500 ml a seconda dei casi.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Si consiglia un tempo medio di gocciolamento di 20-30 gocce al minuto.

In corso di terapia protratta e ad alte dosi, saranno necessari controlli periodici della glicemia.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non segnalate. È stato sperimentalmente dimostrato che il Glu-phos non modifica l'attività di numerosi farmaci attivi sul S.N.C. e sul S.N.A. (analgesici, anticonvulsivanti, barbiturici, anti-Parkinson).

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Il prodotto può essere utilizzato nel corso della gravidanza e durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Il prodotto non esercita influenze sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non segnalati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti sintomi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

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05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Il glucosio-1-fosfato è una sostanza glucidica fisiologica ad alto livello energetico, in quanto portatrice ad una delle estremità reattive, di un radicale fosforico. Il glucosio-1-fosfato, essendo già fosforilato, viene inoltre immediatamente assorbito ed utilizzato anche in assenza di insulina. La sostanza, per la sua posizione nel metabolismo glucidico, consente la sintesi del glicogeno nelle cellule e promuove la formazione di UDPG, favorendo quindi anche i processi disintossicanti e di glicuronoconiugazione. Tali proprietà sono state messe in evidenza sperimentalmente nel corso di numerosi studi farmacologici, che hanno inoltre precisato il ruolo svolto dal glucosio-1-fosfato, attraverso la sua azione eccitometabolica con miglioramento dell'ossigenazione, a livello ad es. del muscolo cardiaco e del S.N.C.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Dopo somministrazione endovenosa della sostanza (coniglio e cane), si ottengono elevati livelli ematici di glucosio-1-fosfato e modesti aumenti dei livelli ematici di glucosio. La scomparsa di glucosio-1-fosfato dal sangue è rapida (circa 2 ore), probabilmente per la rapida captazione del prodotto da parte delle cellule e per la sua defosforilazione.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Le ricerche tossicologiche hanno dimostrato che la sostanza possiede una bassissima tossicità acuta (DL₅₀ = 1995 mg/kg per via i.v. e > 4000 mg/kg per via i.p. nel topo; DL₅₀ = 3273 mg/kg per via i.v. e > 4000 mg/kg per via i.p. nel ratto; DL₅₀ = 1400 mg/kg per via i.v. nel coniglio)e cronica (ratto i.p., mini-pig i.m.) ed è priva di attività teratogena (ratto i.p., coniglio i.v.).

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Si sconsiglia l'addizione al prodotto di altre preparazioni parenterali all'atto della somministrazione.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

3 anni.

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Conservazione nelle normali condizioni ambientali.

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Flaconi di vetro bianco neutro con tappo in gomma butile e ghiera in alluminio:

flacone ml 250 per fleboclisi c/raccordo

flacone ml 500 per fleboclisi c/raccordo

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Si consiglia un tempo medio di gocciolamento di 20-30 gocce al minuto.

- [Vedi Indice]

SPA - SOCIETÀ PRODOTTI ANTIBIOTICI S.p.A.

Via Biella, 8 - 20143 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Flebo 250 ml: AIC n. 009848045

Flebo 500 ml: AIC n. 009848084

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Decreto AIC

Flebo 250 ml: 29/01/57

Flebo 500 ml: 03/03/69

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Il prodotto non appartiene ad alcuna delle tabelle relative al DPR 309/90.

- [Vedi Indice]

Aprile 2000.

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