Disinfezione della mucosa orale.
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Una compressa orosolubile sciolta in bocca ogni 2-3 ore, con un massimo di 8 compresse al giorno. Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Non usare nei bambini al di sotto dei 12 anni di età, salvo diversa prescrizione medica.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.
Evitare il contatto con gli occhi.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
Il prodotto contiene saccarosio: di ciò si tenga conto in pazienti diabetici ed in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
In gravidanza e durante l'allattamento al seno, utilizzare il farmaco in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacitą di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore ed irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
I sintomi di intossicazione, conseguenti all'ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari, comprendono nausea, vomito, dispnea, cianosi, asfissia conseguente a paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma.
Nell'uomo la dose letale è di circa 1-3 g. Il trattamento è sintomatico: somministrare, se necessario, dei lassativi. Evitare emesi e lavanda gastrica.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
05.1 Proprietą farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Categoria farmacoterapeutica: Preparati per il cavo faringeo, antisettici; codice ATC: R02AA06.
Il Cetilpiridinio cloruro (1-esadecilpiridinio cloruro) è un sale di ammonio quaternario della serie cetilica con proprietà detergenti cationiche e tensioattive.
Il composto mostra la massima attività a pH compreso tra 2 e 10. Applicato per uso topico, possiede attività disinfettante consolidata a livello del cavo orale, con efficacia su batteri e miceti.
05.2 Proprietą farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Somministrato per via topica, il Cetilpiridinio cloruro non dimostra un assorbimento sistemico apprezzabile.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
La tossicità acuta del Cetilpiridinio cloruro è molto bassa: la DL50 nel ratto è infatti pari a 200 mg/kg per via orale.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Gomma arabica, magnesio stearato, aroma naturale di menta, saccarosio.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Il Cetilpiridinio cloruro è incompatibile con i tensioattivi anionici.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
60 mesi
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Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
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Due blister in lamina di alluminio/PVC termosaldata contenuti in astuccio di cartone rigido litografato. Ogni blister contiene 10 compresse orosolubili.
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Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
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Laboratori Italiani Vaillant S.r.l. - Via Cavalieri di Vittorio Veneto 241 - Cislago (VA)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 032204012
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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04/03/1996
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Maggio 2002