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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
home

TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90


- [Vedi Indice]

GOLAFAIR

 

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- [Vedi Indice]

Ogni pastiglia contiene

 

Principio attivo

Cetilpiridinio cloruro                                             mg     1,50   

 

- [Vedi Indice]

Pastiglie

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]

Disinfezione della mucosa orofaringea (bocca e gola)

 

  - [Vedi Indice]

Sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 2-3 ore secondo le necessità, con un massimo di 8 pastiglie al giorno.

Non superare le dosi consigliate.

 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso i componenti. Da non usare nei bambini al di sotto dei 12 anni, salvo diversa prescrizione medica.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

L'uso, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

Le pastiglie contengono zuccheri: di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.

Tenere fuori dalla portata dei bambini

 

Interazioni - [Vedi Indice]

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici

 

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Non ci sono segnalazioni in letteratura che sconsigliano l’uso del prodotto in gravidanza. L’uso in gravidanza e durante l’allattamento è consigliato comunque che avvenga sotto controllo medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuna

 

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifiche del trattamento.

Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti.

 

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

I sintomi di intossicazione, conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari, comprendono nausea, vomito, dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti a paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di circa 1-3 grammi. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare, se necessario dei lenitivi.

Evitare emesi e lavanda gastrica.

 

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

GOLAFAIR è a base di cetilpiridinio cloruro, disinfettante cationico del gruppo dei sali di ammonio quaternario, attivo quindi nei confronti dei batteri Gram positivi e meno attivo nei confronti dei batteri Gram negativi.

Il cloruro di cetilpiridinio è inoltre dotato di proprietà antifungine.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

La DL50 nel ratto dopo somministrazione orale è pari a 200 mg/kg.

Studi di tossicità cronica, condotti nei conigli, hanno dimostrato che il cetilpiridinio cloruro sommministrato oralmente per un periodo di quattro settimane alle dosi di 10 mg/kg/die e 100 mg/kg/die, non ha determinato effetti dannosi.

 

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Gusto anice

aroma anice composto – saccarosio - glucosio     

 

Gusto arancio

arancio olio essenziale - acido citrico – saccarosio - glucosio    

 

Gusto erbe alpine

aroma ed estratto composto di erbe alpine – saccarosio - glucosio        

 

Gusto limone-miele

limone essenza - aroma naturale miele - curcuma estratto – saccarosio - glucosio          

 

Gusto miele-limone

limone essenza - aroma naturale miele - curcuma estratto - colore E 150 – saccarosio - glucosio          

 

Gusto liquirizia

aroma composto di liquirizia - liquirizia polvere – saccarosio - glucosio 

 

Gusto menta

menta essenza – saccarosio - glucosio                 

 

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Il cetilpiridinio  cloruro è incompatibile con saponi e altri tensioattivi anionici.

 

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Cinque anni

 

- [Vedi Indice]

Al riparo dal calore

 

- [Vedi Indice]

Astuccio da 2 stick di 10 pastiglie ciascuno. Ogni pastiglia è avvolta in un involucro pluristrato di carta.

 

. - [Vedi Indice]

Si veda paragrafo 4.2: “Posologia e  modo di somministrazione”.

 

- [Vedi Indice]

Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti -  20021 Baranzate di Bollate (MI)

 

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

          20 pastiglie gusto limone-miele                              AIC 032199010

          20 pastiglie gusto miele-limone                              AIC 032199022 

          20 pastiglie gusto arancio                                      AIC 032199034

          20 pastiglie gusto erbe alpine                                AIC 032199046

          20 pastiglie gusto anice                                         AIC 032199059

          20 pastiglie gusto menta                                        AIC 032199061 

          20 pastiglie gusto liquirizia                                     AIC 032199073

 

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

Prima autorizzazione: 16.03.1996

Rinnovo: Marzo 2001

 

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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

Luglio 2002 (modifica della denominazione del medicinale)

 

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