Traumi e contusioni; infiltrati ed edemi localizzati; ematomi sottocutanei. Affezioni traumatiche degli apparati muscolo-tendinei e capsulo-legamentosi.
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Una-tre applicazioni al dì spalmando sulla zona cutanea interessata 3-10 cm di gel, frizionando delicatamente.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
L'impiego di Lioton 1000 in presenza di fenomeni emorragici deve essere attentamente valutato.Lioton 1000 non va applicato in caso di sanguinamento su ferite aperte e sulle mucose, nonché su sedi di infezioni in caso di processi suppurativi.
Avvertenze
Tenere fuori dalla portata dei bambini .
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
La somministrazione di eparina può prolungare ulteriormente il tempo di protrombina in pazienti in cura con anticoagulanti orali.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Non ci sono dati specifici sull'uso del preparato in caso di gravidanza e di allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Il Lioton 1000 non influenza lo stato di vigilanza e quindi non ha effetti sulla capacità di guidare né sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomini di sensibilizzazione.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono stati descritti finora fenomeni di sovradosaggio. Nel caso si verificassero, l'effetto dell'eparina può essere antagonizzato con solfato di protamina.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Proprietà farmacologicheI dati di farmacologia sperimentale hanno documentato che il Lioton 1000 svolge per via percutanea una notevole azione antiedemigena, antigranulomatosa, antiessudativa, antiflogistica ed anticoagulante.
Proprietà tossicologiche
Le prove di tossicità acuta condotte nel topo e nel ratto hanno dimostrato che il Lioton 1000 è dotato di una tossicità per via s.c. e i.p. molto bassa (DL50 2.000 mg/kg). Anche il trattamento subcronico e quello cronico per via cutanea hanno dimostrato la buona tollerabilità locale e generale del farmaco.
Elementi di farmacocinetica
Le prove farmacocineteche condotte nel ratto hanno dimostrato che l'eparina sodica, principio attivo del farmaco in esame, viene assorbita in circolo dove raggiunge livelli ematici massimi all'8ª ora del trattamento e ritorna a valori normali tra la 12ª e la 24ª e che la sua escrezione avviene per la maggior parte con le urine. Nell'uomo la somministrazione di Lioton 1000 per via cutanea non ha determinato alterazioni dei parametri della coagulazione.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Ecccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
48 mesi a confezionamento integro.
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Nessuna.
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Scatola di cartone contenente un tubo di 50 g di gel
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SANOFI SYNTHELABO S.p.A.Via Messina, 38 - 20154 Milano (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 024946042 - Maggio 1984
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.Data di parziale revisione del testo: dicembre 2000.
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y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non soggetta al DPR 309/90.
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