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1 fiala pro die per via intramuscolare o endovenosa secondo prescrizione medica.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Il farmaco non richiede particolari avvertenze e precauzioni per l'uso.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
La somministrazione del prodotto può essere effettuata contemporaneamente a terapia con altri farmaci, in particolare neurolettici (di cui antagonizza l'iperprolattinemia), antidepressivi triciclici (dei quali riduce la latenza d'azione, potenziandone l'efficacia) e farmaci cardiologici.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Il Liposom Forte può essere somministrato anche in gravidanza e durante l'allattamento sotto il diretto controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Il farmaco non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Non sono mai stati segnalati effetti indesiderati sicuramente correlabili al farmaco.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Alle dosi consigliate non è mai stato segnalato alcun sintomo da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
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05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
La somministrazione parenterale di fosfolipidi ipotalamici è in grado di attivare il metabolismo ipotalamico aumentando il turnover della dopamina, l'attività della tirosina idrossilasi e dell'adenilciclasi, con conseguente accumulo di AMP-Ciclico.Questo effetto farmacologico si riflette in particolare sulla funzionalità dell'asse ipotalamo-ipofisi.
Nell'animale da esperimento è stato osservato inoltre che i fosfolipidi ipotalamici, influenzando le proprietà chimico-fisiche delle membrane neuronali, modificano l'adattamento recettoriale dei neuroni aminergici centrali al trattamento cronico con antidepressivi.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Il destino metabolico e la stabilità dei fosfolipidi doppiamente marcati, somministrati per via parenterale, sono stati studiati sia valutando la radioattività totale ritrovata nel cervello che l'andamento del rapporto 3 H / 14 C a livello cellulare. Questi studi dimostrano che queste molecole sono stabili a livello ematico e che raggiungono integre il distretto cerebrale.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Le prove di tossicità acuta, subacuta, cronica e di tossicità sulle funzioni riproduttive eseguite su varie specie animali, i tests di mutagenesi e le prove di tollerabilità hanno dimostrato che il farmaco è privo di tossicità,di potere mutageno ed è dotato di ottima tollerabilità.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Mannitolo, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, sodio fosfato monobasico diidrato, esteri dell'acido p-idrossibenzoico, acqua per preparazioni iniettabili.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono noti a tutt'oggi fenomeni di incompatibilità dovuti alla contemporanea somministrazione di Liposom Forte con altri farmaci.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
24 mesi.
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Le fiale possono essere conservate alle normali condizioni dell'ambiente.
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Fiale ambrate di vetro tipo I5 fiale da 2 ml
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FIDIA S.p.A.Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 021432024
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
6.2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non soggetto al DPR n. 309 del 9.10.1990.
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Gennaio 1998.