Trattamento sintomatico della tosse.
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Adulti: 1 cucchiaio da tè 3-4 volte al giorno.
Bambini sopra i 2 anni: da ½ a 1 cucchiaino 3-4 volte al giorno.
Il prodotto va somministrato preferibilmente dopo i pasti.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità al destrometorfano o verso sostanze correlabili dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti. LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO sciroppo è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni, nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento. Il prodotto non è consigliabile in pazienti asmatici. Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Non usare per trattamenti protratti: dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il Medico. Somministrare con cautela nei soggetti con alterata funzionalità epatica. LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO contiene saccarosio e sorbitolo, di ciò si tenga conto in caso di diabete e di diete ipocaloriche. E' sconsigliabile l'assunzione di alcool durante la terapia. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Il destrometorfano bromidrato non deve essere impiegato contemporaneamente a farmaci contenenti inibitori delle monoaminoossidasi. L'alcool può accentuare gli effetti indesiderati del farmaco.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Il prodotto è controindicato nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacitą di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Poiché il prodotto può dare sonnolenza di ciò devono tenere conto coloro che potrebbero condurre autoveicoli o attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Durante la terapia possono verificarsi per dosi elevate: nausea, vomito, stipsi, vertigini, confusione mentale, eccitazione, lieve sonnolenza.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
L'assunzione di dosi elevate di destrometorfano può provocare nausea, vomito, eccitazione, confusione mentale, sonnolenza, visione sfuocata, eruzione orticaroide, nistagmo. L'ingestione accidentale di dosi massicce può provocare coma, depressione respiratoria e convulsioni. In caso di depressione respiratoria somministrare nalossone e prestare assistenza respiratoria. In caso di convulsioni intervenire con benzodiazepine.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
05.1 Proprietą farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Categoria farmacoterapeutica: broncopolmonari: sedativi della tosse, codice ATC: R05DA09.
Il destrometorfano bromidrato è un alcaloide di tipo morfinico che agisce sul centro della tosse innalzandone la soglia di eccitazione agli stimoli tossigeni; alle dosi terapeutiche è privo di effetti analgesici, euforizzanti o narcotici. A forti dosi può provocare depressione respiratoria.
05.2 Proprietą farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Il destrometorfano bromidrato è ben assorbito a livello del tratto gastrointestinale; il massimo livello plasmatico si ottiene dopo 1-2 ore dalla somministrazione; il destrometorfano viene metabolizzato a livello epatico ed eliminato quasi esclusivamente per via renale immodificato o come metabolita demetilato.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
La tossicità determinata per via orale nel topo e nel ratto è compresa fra 175 e 275 mg/Kg. Le prove di tossicità cronica non hanno evidenziato alcuna azione tossica del destrometorfano.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Saccarosio, sorbitolo al 70%, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma arancia, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non riscontrate.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
3 anni.
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Tenere il contenitore ben chiuso e al riparo dalla luce.
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Flacone di vetro da 100 mL con capsula di sicurezza.
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Nessuna istruzione particolare.
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Sanofi-Synthelabo OTC S.p.A. – Galleria Passarella, 2 - 20122 Milano.
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC 019396023
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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17 Giugno 1982 / 1 Giugno 2000
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Aprile 2001