- [Vedi Indice]
Adulti: da 3 a 5 gocce, 3-4 volte al giorno instillate nel condotto uditivo.Bambini: 2 gocce, 3 volte al giorno, secondo prescrizione medica.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Tbc cutanea, Herpes simplex, malattie virali con localizzazione cutanea.Ipersensibilità ai componenti del prodotto.
Non usare in caso di perforazione della membrana timpanica.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
L'eventuale impiego di Localyn Oto nel trattamento pre e post-operatorio di interventi sull'orecchio medio e sulla mastoide è di esclusiva competenza specialistica.L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In questi casi occorre interrompere il trattamento.
Avvertenze
Nei casi con compromissione settica generale, il trattamento locale con Localyn Oto deve venire integrato con una chemio e/o antibioticoterapia sistemica.
L'eventuale sviluppo di microrganismi non sensibili richiede la sospensione del trattamento e l'istituzione di una adeguata terapia.
Il prodotto non è per uso oftalmico.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non conosciute.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Nelle donne in stato di gravidanza, durante l'allattamento e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nulla da segnalare.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Per trattamenti intensi e prolungati: sensazioni di bruciore,prurito, irritazione, e più raramente secchezza cutanea,follicoliti, ipertricosi, atrofia cutanea.Gli effetti sistemici sono estremamente rari date le basse dosi dei principi attivi. Tuttavia, per la neomicina, esiste il rischio potenziale di oto e nefrotossicità.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Nessuna segnalazione.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Localyn Oto è destinato al trattamento locale delle malattie infiammatorie dell'orecchio esterno: svolge localmente azione antiflogistica (fluocinolone acetonide), e antibatterica (neomicina). Prove batteriologiche dimostrano che non esistono interferenze negative fra fluocinolone acetonide e l'antibiotico e che,nelle infezioni sperimentali, Localyn Oto svolge un'intensa azione antibatterica.Le prove di tossicità dimostrano che Localyn Oto è ben tollerato localmente e non pone problemi di assorbimento sistemico,date le minime dosi di principio attivo e la ristrettezza della zona di applicazione.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
24 mesi.
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Nessuna.
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Localyn Oto: flaconcini di vetro sigillati con capsula munita di contagocce in vetro e tettarella in gomma.Localyn Oto gocce 20 ml
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RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.p.A.Via Civitali, 1 - 20148 Milano (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Localyn Oto gocce 20 ml AIC n. 020163349Prima commercializzazione: Maggio 1970
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Su presentazione di ricetta medica ripetibile.
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Nessuna.
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