Foruncolosi del condotto. Otiti medie suppurative. Otomicosi. Otorrea. Processi suppurativi conseguenti ad interventi chirurgici sull'orecchio e sul mastoide.
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Previa adeguata pulizia del dotto auricolare, si instillano nello stesso 2-3 gocce di Locorten Otologico, possibilmente tenendo il capo reclinato sul lato per favorire una migliore penetrazione del liquido nel condotto uditivo. Di norma sono sufficienti due applicazioni al dì; a giudizio del medico si può aumentare la frequenza delle instillazioni quotidiane, specie in caso di abbondante secrezione.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Infezioni virali o tubercolari locali. Soggetti con ipersensibilità verso i componenti del preparato.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione ed, eccezionalmente, agli effetti collaterali sistemici classici del medicamento. In ogni caso occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea.Non è consigliabile l'uso del prodotto in bambini di età inferiore a 10 anni.
Il prodotto non è per uso oftalmico e ne è sconsigliato l'impiego ininterrotto per oltre cinque giorni senza consultare il medico.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Nessuna nota.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Gli effetti collaterali sistemici sono estremamente improbabili a causa dei bassi dosaggi impiegati; la loro comparsa, tuttavia, può essere favorita da trattamenti condotti per periodi di tempo prolungati. Localmente, invece, possono manifestarsi, talora senso di bruciore, irritazione.Anche l'eventuale sviluppo di microorganismi non sensibili richiede l'istituzione di una terapia idonea e, in caso di mancanza di risultato, l'interruzione del trattamento.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio in seguito a terapia locale con Locorten Otologico.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Ricerche sperimentali sono state eseguite sia sulle singole sostanze attive che sul preparato completo. Per valutare l'attività antinfiammatoria del corticosteroide è stato utilizzato nel ratto il test del granuloma da corpo estraneo.Con tale test il lumetasone pivalato ha mostrato un'attività antinfiammatoria 800 volte superiore a quella dell'idrocortisone acetato , 80 volte superiore a quella del TMA di prednisolone e 10 volte a quella del TMA di desametasone senza dar luogo ad effetti sistemici da riassorbimento sul granuloma controlaterale di controllo. La tollerabilità dei due principi attivi da soli o associati tra loro è stata eccellente sia dal punto di vista locale che generale negli animali esaminati.
In vari animali è stata accertata, inoltre, con prove adeguate, l'azione antireazionale e antianafilattica esercitata da Locorten Otologico. Prove microbiologiche hanno poi messo in evidenza l'attività antimicrobico-antimicotica del cliochinolo, attività che non viene influenzata dalla presenza del corticosteroide.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Glicole polietilenico.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Cliochinolo: agenti ossidanti.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
5 anni.
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Nessuna.
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Flacone in PVC ambrato contenente 7,5 ml di gocce otologiche.
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Nessuna.
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NOVARTIS FARMA S.p.A.S.S. 233 (Varesina) km 20,5 - 21040 Origgio (VA)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 020613105
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
Prima autorizzazione: 23.09.1968/rinnovo: 6.2000.
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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Giugno 2000..