- [Vedi Indice]
1 capsula due volte al giorno.Uso notturno: 1 capsula ogni 3 ore, secondo necessità.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità nota verso qualsiasi componente del prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Nessuna.Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non note.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Nelle donne in gravidanza e durante l'allattamento il prodotto deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità, sotto il giudizio e il controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Non noti.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono noti dati sul sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Il prodotto è caratterizzato da una bassa tossicità, assenza di effetti teratogeni e da una buona attività farmacodinamica (rilevata dall'adattoelettroretinogramma del coniglio), che ne spiega l'effetto di potenziamento delle capacità di adattamento della retina e l'azione capillaro-protettrice simili a quelle della vitamina P.Gli antocianosidi, a cui il prodotto è correlato, vengono assorbiti e si diffondono rapidamente nei tessuti. I loro livelli plasmatici, dopo somministrazione i.p. nel ratto, raggiungono rapidamente il picco massimo (10'), mentre alla 2a e alla 4a ora scendono rapidamente. La maggior parte di tali sostanze vengono eliminate per via renale e biliare, già dopo le prime 24 ore dalla somministrazione.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Ogni capsula contiene: olio di soia; cera bianca; lecitina di soia. Costituenti della capsula: gelatina; glicerolo; ferro ossido marrone; etile p-idrossibenzoato (sale sodico); propile p-idrossibenzoato (sale sodico).
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non note.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
A confezionamento integro: 36 mesi
- [Vedi Indice]
Non ci sono speciali precauzioni per la conservazione.
- [Vedi Indice]
Blister costituito da fogli di PVC spalmati con PDVC ed alluminio laccato con vernice termosaldante per PDVC.- 20 capsule da 400 mg
- 30 capsule da 400 mg
. - [Vedi Indice]
Nessuna istruzione particolare.
- [Vedi Indice]
MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) S.p.A.Via G. Fabbroni, 6 - 00191 ROMA
Divisione Oftalmica Chibret
Consociata della: Merck & Co. Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
20 capsule 400 mg AIC n. 02352902330 capsule 400 mg AIC n. 023529035
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
Giugno 2000
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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- [Vedi Indice]
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