Google
 
Web www.carloanibaldi.com
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacitą di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietą farmacodinamiche
05.2 Proprietą farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
Google
 
Web www.carloanibaldi.com
.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
home

TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90


     

- [Vedi Indice]

METILERGOMETRINA MALEATO

 

Google
 
Web www.carloanibaldi.com
- [Vedi Indice]

Ogni  fiala da 1 ml contiene: Principio attivo: Metilergometrina maleato mg 0,2

 

- [Vedi Indice]

Soluzione iniettabile per uso intramuscolare, endovenoso e sottocutaneo.

Confezione: 10 fiale da  0,2 mg/1 ml

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]

In ostetricia e ginecologia quando è necessario arrestare una emorragia uterina con una rapida ed energica contrazione dell’utero. Nel secondamento: emorragia da distacco della placenta, distacco manuale della placenta,  emorragie atoniche dopo il secondamento. Trattamento attivo del secondamento (solo quando la presentazione è normale). Taglio cesareo. Puerperio: lochiometria, subinvoluzione uterina, emorragie tardive del puerperio. Metrorragie, menorragie, emorragie da aborto, profilassi prima del raschiamento.

 

  - [Vedi Indice]

1 ml eventualmente ripetuto per via intramuscolare o sottocutanea; 1/4 - ½ ml per via endovenosa; 1 ml per via endovenosa durante la narcosi.

 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Tossiemia, gravidanza, ipersensibilità individuale; nella fase di dilatazione del parto. Nella fase di espulsione del parto il prodotto può essere impiegato solo dopo l’avvenuto disimpegno della spalla anteriore.  Inerzia uterina primaria e secondaria.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Nella presentazione podalica, la metilergometrina maleato non dovrebbe essere somministrata prima dell’avvenuta fuoriuscita del feto; nei parti plurimi non prima della fuoriuscita dell’ultimo feto.  Da usare con cautela in presenza di ipertensione, nelle sepsi,  nelle malattie con obliterazione dei vasi, nei soggetti con insufficienza epatica o renale. Non iniettare per via endovenosa se non con la massima cautela ad evitare accessi di ipertensione o incidenti cardiovascolari.

 

Interazioni - [Vedi Indice]

Non risultano segnalazioni di interazioni con altri farmaci.

 

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Il medicinale è  controindicato in gravidanza.

 

04.7 Effetti sulla capacitą di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

 

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Potrebbero verificarsi, a dosaggi molto elevati, nausea, vomito e dolori addominali. In casi molto rari sono stati riferiti ipertensione transitoria, vertigini, cefalea, tinnitus, palpitazioni, dolori temporanei del torace, dispnea.

 

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Potrebbero verificarsi, a dosaggi molto elevati, nausea, vomito e dolori addominali.

 

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Proprietą farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Categoria farmacoterapeutica: emostatico uterino, codice ATC: G02AB01.

La metilergometrina è l’alcaloide (+)-butanolamide-2 dell’acido d-lisergico. Tra gli alcaloidi naturali e semisintetici della segale cornuta, la metilergometrina è quella che ha azione più energica sull’utero. L’attività uterotonica della metilergometrina si manifesta precocemente, con contrazioni ampie e frequenti, con una lunga durata d’azione (6-8 ore).  Tale durata è maggiore di quella della ergobasina (ergonovina, ergometrina), ma minore di quella dell’ergotamina.

 

05.2 Proprietą farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Il picco massimo plasmatico dopo somministrazione orale in volontari sani viene raggiunto entro 30 minuti dalla somministrazione e l’assorbimento è del 64%. L’escrezione avviene prevalentemente per via biliare: dopo 32 ore solo il 3% viene ritrovato nelle urine.            

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

La tossicità acuta (DL50 mg/kg), determinata per vie diverse di somministrazione, è la seguente:

DL50 mg/kgos      i.v.    s.c.

ratto            93      23     21

topo            140    85     64

  La tollerabilità della metilergometrina maleato è ampiamente documentata; in particolare l’assenza di effetti sistemici sul circolo e di azione ipertensiva come pure la mancanza di effetti sul sistema neurovegetativo rendono possibile l’impiego del farmaco anche in donne ipertese, angiopatiche, miocardiopatiche e con squilibri vegetativi.

 

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Sodio cloruro, acido maleico, acqua per preparazioni iniettabili.

 

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna.

 

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

A confezionamento integro: 2 anni.

 

- [Vedi Indice]

Conservare il medicinale a temperatura non superiore a 25°C, nel confezionamento integro.

 

- [Vedi Indice]

Fiala in vetro scuro, neutro da 1 ml di capacità.

Confezione: 10 fiale da 0,2 mg/1 ml

 

. - [Vedi Indice]

La fiala è a prerottura: non occorre limetta.

 

- [Vedi Indice]

Biologici Italia Laboratories S.r.L., Via Cavour 41/43, Novate Milanese (MI).

 

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

A.I.C. n° 032811010/G

 

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

-----

 

- [Vedi Indice]

13 gennaio 2000

 

home

TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

-----

 

- [Vedi Indice]

-----

 

.