- [Vedi Indice]
Adulti: da 6 a 9 confetti al dì, suddivisi in tre volte, all'inizio dei pasti, da inghiottire con acqua.Bambini: mezza dose, frazionando i confetti onde favorire l'assorbimento.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità già nota verso i componenti, insufficienza renale grave. Da non usarsi come unico trattamento nelle infezioni renali.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Nulla da segnalare.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono note interazioni medicamentose dei componenti di Mictasol Bleu verso altri composti.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il controllo medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
L'impiego di Mictasol bleu, nell'arco della giornata, non influenza il grado di vigilanza del soggetto.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
In dosi elevate il bleu di metilene può risultare irritante per lo stomaco e per le vie urinarie.Rare le reazioni cutanee su base allergica in soggetti ipersensibili.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Indicata lavanda gastrica e trattamento sintomatico.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Il Mictasol Bleu è un farmaco attivo nelle affezioni genito-urinarie in quanto associa l'azione decongestionante e vasocostrittrice della malva purpurea (pianta di origine indocinese), sugli organi pelvici e dell'apparato urinario, con l'azione antisettica del bleu di metilene.La tossicità acuta dell'estratto di malva è stata studiata sia su ratti che topi per via orale.
Anche alle dosi più elevate (fino a 2 g di estratto secco) non si sono verificati casi di mortalità.
Il bleu di metilene viene assorbito dal tratto gastrointestinale ed il 75% della dose somministrata viene escreto nelle urine, 22% come sostanza immodificata e 78% come leuco forma.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Magnesio carbonato, magnesio stearato, levilite, talco, gomma arabica, saccarosio, amido, resina acrilica, colore E132.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono note incompatibilità chimico-fisiche dei componenti di Mictasol Bleu verso altri composti.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
A confezionamento integro: 5 anni.
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Mictasol Bleu non richiede particolari precauzioni di conservazione.
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Blister in PVC e alluminioConfezione: 50 confetti
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Nessuna.
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FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.Via Correggio, 43 - 20149 Milano (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
50 confetti AIC n. 004300024
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Non soggetto a prescrizione medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
Rinnovo: 1 giugno 2000.
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non soggetta al DPR 309/90.
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10.07.98.