Affezioni della prostata: nelle prostatiti acute e croniche con ipertrofia il Mictasone supposte attenua la sintomatologia dolorosa, influisce favorevolmente sulla prostata facilitando la minzione, previene e cambatte disturbi secondari in virtù del suo contenuto di tetraciclina.
Uretriti: sia nelle forme acute che in quelle croniche il Mictasone supposte calma il dolore ed esercita attività antibatterica.
Cistiti: costituiscono una delle principali indicazioni. Il Mictasone supposte ne attenua la sintomatologia dolorosa e combatte l'elemento infettivo.
Emorroidi: sotto l'azione del Mictasone supposte i noduli emorroidali tendono a ridursi e le sensazioni di tensione dolorosa e tenesmo a scomparire.
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Adulti: 1-2 supposte nelle 24 ore.Bambini: 1 supposta nelle 24 ore.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità individuale accertata verso uno dei componenti. Per la presenza di idrocortisone, Mictasone è controindicato nella tubercolosi e nelle infezioni micotiche, virali e nel diabete mellito.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Analogamente ad altri preparati contenenti antibiotici, il Mictasone supposte può favorire lo sviluppo di microrganismi resistenti alla tetraciclina ed in tal caso la terapia va sospesa.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono note interazioni di Mictasone con altri farmaci.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Alle dosi consigliate il Mictasone è normalmente ben tollerato. Sebbene con Mictasone supposte non vengano raggiunti dosaggi elevati si segnalano gli effetti collaterali cui i singoli componenti possono dar luogo.Idrocortisone: a dosi elevate e per trattamenti prolungati può provocare turbe del bilancio elettrolitico (ritenzione idrica e sodica ed aumentata escrezione di potassio) con conseguente edema, ipertensione ed eventuale alcalosi ipokaliemica, alterazioni del metabolismo del calcio e del fosforo con possibilità di osteoporosi e iperglicemia; ritardo dei processi riparativi, aumentata sensibilità alle infezioni; amenorrea; disturbi neurologici; ipertensione endocranica; linfopenia.
Tetraciclina: sebbene nel prodotto sia contenuta a basso dosaggio, per azione locale segnaliamo: anoressia, nausea, vomito, diarrea, glossite, disfagia, enterocolite, lesioni infiammatorie nella regione ano-genitale, dovute allo sviluppo di miceti (Monilia), fotosensibilità, dermatite maculopapulare ed eritematosa occasionalmente esfoliativa, reazioni da ipersensibilità con manifestazioni cutanee e sistemiche, più raramente anemia emolitica, trombocitopenia, neutropenia ed eosinofilia, tossicità epatica e renale.
Malva purpurea: nessun effetto collaterale.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Dati i dosaggi non elevati dei componenti della specialità Mictasone, non sono noti casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Mictasone è un preparato dotato di una bassissima tossicità: è risultato impossibile determinare le DL50 per via rettale dei suoi componenti, in quanto le più alte dosi somministrabili per via rettale non sono in grado di dare luogo a fenomeni tossici acuti.La proprietà antinfiammatoria dell'idrocortisone si esplica mediante la prevenzione o la soppressione dello sviluppo della risposta flogogena vasale e quindi dell'ipertermia locale, dell'arrossamento e dell'algia.
L'azione antibatterica della tetraciclina si esplica sia contro germi Gram+ che Gram-. Inoltre la tetraciclina è particolarmente attiva contro i microrganismi preferenzialmente localizzati a livello urinario e fecale.
L'azione emolliente e lenitiva della malva purpurea si fonda sulla presenza in essa di più costituenti, di cui i più importanti sono la bassorina (polisaccaride a base di acido uronico), l'acido sterculico e diidrosterculico e la sterculina dotata di attività vasotonica nei confronti della parete venosa.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Miscela di gliceridi semisintetici FU.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono note incompatibilità chimico-fisiche di Mictasone verso altri composti.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
2 anni.
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Nessuna.
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Alveoli in PVC.Confezione: 10 supposte
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Nessuna.
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FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.Via Correggio, 43 - 20149 Milano (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
10 supposte AIC n. 018760013
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendere su presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
Rinnovo: 1 giugno 2000.
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Il prodotto non è soggetto al DPR 309/90.
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16.07.99.