- [Vedi Indice]
Tre capsule al dì o secondo prescrizione medica.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Nessuna.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Nessuna.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Non è controindicato.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non esistono controindicazioni.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Il prodotto, utilizzato alle dosi consigliate, è in genere ben tollerato.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono stati mai segnalati casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
- [Vedi Indice]
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Gli antocianosidi estratti dal Vaccinium Myrtillus intervengono a livello del metabolismo dei fotopigmenti retinici migliorando la sensibilità luminosa della retina. Essi inducono un incremento della rigenerazione della rodopsina in seguito all'attivazione della retinene cis trans isomerasi. È stato infatti riscontrato, in ratti trattati con antocianosidi del Vaccinium Myrtillus, un aumento della quantità di porpora retinica a livello del segmento esterno dei coni e bastoncelli. Nei conigli gli antocianosidi hanno dimostrato un aumento dell'onda b scotopica.Gli antocianosidi prevengono l'aumento della permeabilità capillare indotta sperimentalmente sia nel ratto che nel coniglio. Ciò si rivela particolarmente utile nel trattamento delle alterazioni vascolari della retinopatia diabetica.
Gli estratti del mirtillo, infine, inibiscono l'aldoso reduttasi, enzima determinante nella produzione di sorbitolo responsabile di gravi problemi oculari quali cataratta e la retinopatia nel soggetto diabetico.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Dopo somministrazione endovenosa o intraperitoneale nel ratto, gli antocianosidi si distribuiscono rapidamente nei tessuti e vengono eliminati attraverso la bile e le urine secondo un modello farmacocinetico a tre compartimenti.La tossicità acuta è molto bassa: la DL50 nei ratti maschi, dopo somministrazione endoperitoneale è di 3,4 g/kg e dopo somministrazione orale è superiore a 8 g/kg, mentre nel topo è superiore a 4 g/kg per via endoperitoneale.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
La tossicità acuta, subacuta e cronica degli antocianosidi è molto bassa. Il trattamento orale con dosi di 320 mg/kg/die nel cane e di 500 mg/kg/die nel ratto non è stato seguito da alterazione della funzionalità organica né dei più importanti parametri biochimici. Non è stato evidenziato, tra l'altro, alcun effetto teratogeno o mutageno.
- [Vedi Indice]
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Olio vegetale di soia, grassi vegetali parzialmente idrogenati, gelatina, glicerolo, ferro ossido rosso, ferro ossido nero, sodio etil paraben, sodio propil paraben.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
A confezionamento integro: 30 mesi.
- [Vedi Indice]
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
- [Vedi Indice]
20 Capsule in blister
. - [Vedi Indice]
Nessuna.
- [Vedi Indice]
S.I.F.I. S.p.A.Via E. Patti, 36 - 95020 Aci S. Antonio (CT)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 024373033
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
Giugno 2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Nessuna.
- [Vedi Indice]
Giugno 1995