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Per infusione endovenosa Se non diversamente prescritto, fino a 0,5 g aminoacidi/kg/die (pari a 500 ml/die per 70 kg di peso corporeo nelle insufficienze renali acute e croniche, in assenza di trattamento dialitico).
Fino a 1 g aminoacidi/kg/die (pari a 1000 ml/die per 70 kg di peso corporeo nelle insufficienze renali acute e croniche, sotto trattamento di emodialisi, emofiltrazione o dialisi peritoneale).
Dose giornaliera massima: fino a 1,5 g aminoacidi/kg/die (pari a 1500 ml/die per 70 kg di peso corporeo).
La velocità di infusione non deve superare 20 gocce/minuto.
Va assicurato un contemporaneo adeguato apporto calorico, per via orale o parenterale.
Durata del trattamento
In caso di insufficienza renale acuta, la durata del trattamento è da alcuni giorni fino ad un massimo di due settimane.
Nel caso sia di insufficienza renale cronica senza trattamento dialitico, sia di insufficienza renale acuta e cronica con trattamento di emodialisi, emofiltrazione e dialisi peritoneale, Nephrosteril 7% può essere usato fino a quando sia possibile fornire un sufficiente apporto proteico per via orale.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Turbe del metabolismo degli aminoacidi, scompenso cardiaco congestizio, iperidratazione, ipokaliemia, iponatremia.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Questa soluzione non contiene elettroliti; deve pertanto essere controllato il livello degli elettroliti nel sangue.Se necessario, fornire potassio in quantità sufficiente da assicurare l'utilizzo anabolico degli aminoacidi. Controllare regolarmente il metabolismo idrico-salino, l'equilibrio acido-base e l'ammoniaca sierica.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Se possibile, non aggiungere farmaci alle soluzioni di aminoacidi, dato che questo tende ad alterare le proprietà chimico-fisiche delle soluzioni di aminoacidi e può inoltre provocare reazioni tossiche. Nel caso fosse necessario aggiungere farmaci alle soluzioni di aminoacidi, è indispensabile garantire, durante la miscelazione, la sterilità e la compatibilità (fare attenzione a qualunque modifica organolettica della soluzione).Nephrosteril 7% non deve essere conservato dopo addizione con altri componenti.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Dato non disponibile.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non pertinente.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Nessuno conosciuto, se somministrato in modo corretto.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Un'infusione troppo rapida può causare intolleranze, quali nausea, brividi e vomito.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
- [Vedi Indice]
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Codice ATC: B05BA, Soluzioni per nutrizione parenterale.Gli aminoacidi costituiscono gli elementi per la sintesi proteica.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Nephrosteril 7% è somministrato per via endovenosa ed è quindi 100% biodisponibile.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Se ci si attiene alle dosi raccomandate di Nephrosteril 7%, non sono note né da attendersi reazioni tossiche.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Acqua p.p.i.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
I risultati dei test di compatibilità sono disponibili su richiesta.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
Nephrosteril 7% è stabile per 2 anni.
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Proteggere dalla luce e conservare a temperatura non superiore a 25 °C.
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Flaconi in vetro da 250 ml.Flaconi in vetro da 500 ml.
. - [Vedi Indice]
Usare immediatamente dopo l'apertura del flacone.Non usare Nephrosteril 7% oltre la data di scadenza.
Usare solo se la soluzione è limpida e i contenitori sono integri.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH61346 Bad Homburg (Germania)
Rappresentante in Italia: Fresenius Kabi Italia S.p.A.
Via Camagre, 41 - 37063 Isola della Scala (Verona)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Flacone 250 ml AIC n. 028040018Flacone 500 ml AIC n. 028040020
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Uso riservato agli ospedali. Vietata la vendita al pubblico.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
Maggio 1999
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non riguarda.
12.0 - [Vedi Indice]
Maggio 1999